Redacción Farmacosalud.com

Un estudio retrospectivo realizado durante una década en el Hospital Universitario de Guadalajara ha puesto de manifiesto que los pacientes con patología isquémica en el sector femoropoplíteo (extremidades inferiores) tratados con cirugía endovascular consiguieron salvar su extremidad intervenida en un porcentaje que ronda el 90% de las ocasiones. El 72,5% de los enfermos analizados eran hipertensos, el 57,1% diabéticos y el 61,5% fumadores. Los investigadores se encontraron con un hecho inesperado, tal y como remarca la doctora Mercedes Guerra, jefa del Servicio de Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular del Hospital Universitario de Guadalajara: “Los pacientes diabéticos evolucionaron mejor que los no diabéticos, al contrario de lo que cabía esperar, sin encontrar ninguna explicación adicional a este dato”.

La investigación ha sido presentada en el II Congreso Internacional del Capítulo de Cirugía Endovascular de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV), celebrado en Zaragoza.

Diagrama simplificado del sistema circulatorio humano en vista anterior, correspondiente a las extremidades inferiores
(Imagen modificada) Autor/a de la imagen original: Edoarado -Trabajo propio, basado en Circulatory System en.svg, de LadyofHats
Fuente: Wikipedia

Que no tenga éxito la técnica endovascular no siempre implica perder la extremidad
El estudio se centró en individuos que padecían problemas de riego sanguíneo en las piernas. Así, se analizó a un grupo de pacientes que presentaban una obstrucción arterial en los MMII, en concreto aquellos en los que el sector arterial afectado era el femoropoplíteo. Esta obstrucción arterial conlleva una disminución del riego de la extremidad que, a su vez, supone un estadío clínico que engloba desde la limitación a la deambulación (claudicación intermitente) hasta la posible aparición de heridas por falta de este riego (gangrena). La etiología más frecuente de esta enfermedad es la arteriosclerosis.

Una vez intervenidos, los enfermos presentaron una tasa de salvamento de su extremidad del 89,9% a los seis meses de la operación y del 85,9% al año y a los 18 meses de haber llevado a cabo la intervención endovascular. “Se han analizado los posibles factores que pudieran influir en la evolución de los pacientes tras la intervención, tanto los que favorecen la buena evolución como los que pudieran influir en una mala evolución. En el caso de los pacientes que salvaron la extremidad, el buen resultado se debió al éxito técnico del procedimiento endovascular llevado a cabo, si bien hubo pacientes en los que no pudo concluirse la técnica con éxito y no todos perdieron la extremidad… esto ocurrió en un 8,8% de los pacientes a los que se les indicó e intentó el tratamiento”, explica la angióloga.

Doctora Mercedes Guerra
Fuente: Gabinete de Comunicación del Capítulo de Cirugía Endovascular de la SEACV

El 72,5% de los enfermos estudiados eran hipertensos, el 57,1% diabéticos y el 61,5% fumadores. “Al analizar -comenta Guerra- los distintos factores que potencialmente pueden influir en la evolución de los pacientes, sólo encontramos que los pacientes diabéticos evolucionaron mejor que los no diabéticos, al contrario de lo que cabía esperar, sin encontrar ninguna explicación adicional a este dato. No hubo diferencias en el grupo de hipertensos y fumadores”.

En el estudio se resalta la presencia de personas fumadoras porque “existen distintos factores de riesgo que inciden en el desarrollo de la arteriosclerosis y, de ellos, el tabaco es uno de los principales aceleradores de la enfermedad”.

Ningún paciente sufrió una amputación bilateral
En cuanto a la minoría de pacientes a los que no se pudo salvar su extremidad, la doctora precisa que “el único factor que tuvo influencia en la mala evolución de la intervención fue el tipo de lesión existente en la arteria. Aquellas lesiones más complejas y desfavorables, más largas y ocluidas que suelen estar más calcificadas, evolucionan peor. Son las denominadas lesiones TASC tipo C y D”. Obviamente, cuando se dice que no se salva la extremidad se está diciendo que hubo la necesidad de practicar una amputación mayor de la misma. En la serie presentada ningún paciente sufrió una amputación bilateral (de las dos piernas).

Las técnicas usadas para tratar la patología isquémica -y a la postre para intentar salvar las piernas de los pacientes- fueron angioplastia simple (un 33%) o crioplastia (3,3%) y destacó el uso del stent de nitinol (37,4% de las veces). Según la especialista, “las diferentes técnicas se indican en función del tipo de lesión en la arteria que nos encontremos, más que en función del paciente. De este modo, las lesiones cortas son más adecuadas para tratamiento con angioplastia simple y las lesiones más largas con stent de nitinol. Por otra parte, suele ocurrir que grupos específicos de pacientes, como en el caso de los diabéticos, no suelen presentar lesiones arteriales cortas favorables a angioplastia, sino que presentan lesiones más complejas”.

El stent de nitinol está realizado a partir de una aleación de níquel y titanio. “Los stents de nitinol son preferidos habitualmente para el tratamiento de este sector arterial por su flexibilidad y capacidad de adaptación a la arteria femoral superficial, ya que esta arteria tiene la peculiaridad de que está sometida a distintas fuerzas de tracción por el movimiento, la flexión, elongación y la torsión cuando caminamos. Los stents de nitinol, por este motivo, han ido mejorando a lo largo del tiempo para hacerse más resistentes a las fracturas originadas por estos movimientos de la pierna”, afirma la doctora Guerra.

Autor/a de la imagen: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Fuente: Gentileza del Hospital Sagrat Cor de Barcelona

Cirugía endovascular en sector infrapoplíteo: se salva la extremidad en un 70% de veces
Otra de las investigaciones que se han presentado en el II Congreso Internacional del Capítulo de Cirugía Endovascular de la SEACV alude a la isquemia crítica en el sector infrapoplíteo, han apuntado fuentes de esta sociedad médica. En concreto, el estudio -retrospectivo y realizado a lo largo de diez años en el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Ramón y Cajal de Madrid- ha constatado que aquellos afectados que padecen una isquemia crítica en el sector infrapoplíteo (lo cual se identifica con un dolor en reposo en una de las extremidades inferiores, una úlcera o gangrena en dicha localización) y que son intervenidos con cirugía endovascular (en concreto se les practica una angioplastia) consiguen salvar su extremidad en casi un 70% de las ocasiones.

Asimismo, tras pasar por quirófano, la permeabilidad de los vasos tratados fue del 72% entre los seis meses y el año después de haber sido intervenidos, reduciéndose al 47,2% a partir del primer año de la operación y al 26,4% a los 24 meses de la intervención. El porcentaje más alto de amputación mayor (infracondílea) de las extremidades tratadas no superó el 23,6%.

Dos embolizaciones reducen el riesgo de ruptura de un aneurisma
Por otra parte, la endofuga tipo II es la complicación más frecuente que se puede presentar tras la realización del EVAR (reparación mediante cirugía endovascular de un aneurisma de aorta abdominal). Dicha endofuga mantiene la presurización del saco aneurismático, pudiendo favorecer así su crecimiento y posterior ruptura.

Un estudio retrospectivo elaborado por la Unidad de Gestión Clínica de Angiología y Cirugía Vascular del Complejo Hospitalario Universitario de Granada a lo largo de 10 años ha puesto de manifiesto que la embolización transarterial o la translumbar se presentan como opciones de éxito para disminuir el riesgo de rotura ante endofugas tipo II, especialmente en aquellos casos en los que aumenta el tamaño del saco aneurismático, ya que aquellas en las que no se detectó un crecimiento del aneurisma no fue necesario aplicar terapia alguna, puesto que la endofuga se suele resolver espontáneamente. La investigación también ha sido presentada en el Congreso mencionado anteriormente.

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Se había planteado la hipótesis de que los probióticos, al incidir positivamente en la microbiota intestinal, podrían ser utilizados para prevenir el desarrollo de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1). Partiendo de esta premisa, unos investigadores han elaborado un estudio centrado en niños de 6 centros clínicos, 3 en los Estados Unidos y 3 en Europa (Finlandia, Alemania y Suecia). En la alimentación infantil se incluyeron suplementos de probióticos. La muestra final estuvo compuesta por 7.473 menores con alto riesgo genético de desarrollar DM1 al tener antecedentes familiares de esta enfermedad.

Doctora Rebeca Reyes
Fuente: Dra. Reyes

De acuerdo con los resultados, la suplementación probiótica temprana (a la edad de 0-27 días) se asoció a un menor riesgo de autoinmunidad frente a islotes pancreáticos. Por lo tanto, a modo de conclusión, la suplementación probiótica temprana podría reducir el riesgo de autoinmunidad frente a los islotes pancreáticos (marcador de riesgo para la diabetes tipo 1) en niños con alto riesgo genético de manifestar DM1 por tener antecedentes familiares. El resultado de la investigación debe ser confirmado en estudios adicionales, se resalta en el estudio publicado en ‘JAMA Pediatrics’.

“La posibilidad de influir en el desarrollo de la diabetes es muy interesante”
“Aunque como reconocen los propios autores los datos son preliminares, la posibilidad de influir en la autoinmunidad pancreática y posiblemente en el desarrollo de la diabetes es muy interesante y prometedor”, explica a www.farmacosalud.com la doctora Rebeca Reyes, coordinadora del Grupo de Trabajo de Diabetes Mellitus de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN). A lo que añade: “La diabetes mellitus tipo 1 es una enfermedad autoinmunitaria que resulta de la destrucción de las células pancreáticas insulares productoras de insulina por un proceso destructivo que las afecta de forma selectiva. Sin embargo, me gustaría insistir en que los resultados, aunque prometedores, son aún muy preliminares para poder establecer que contribuirán a prevenir el desarrollo de diabetes tipo 1”.

En caso de que investigaciones posteriores confirmaran el hallazgo del mencionado estudio, quedaría claro que los probióticos tendrían capacidad para influir en la mucosa intestinal, tal y como señala la doctora Reyes: “Los probióticos podrían inducir a cambios en la mucosa intestinal que modularían la respuesta inmunitaria”.

Doctor Carlos Guijarro

Doctor Carlos Guijarro
Fuente: Dr. Guijarro

La principal causa de muerte en pacientes diabéticos son las complicaciones cardiovasculares (1). Aunque es universalmente asumido que la diabetes es un factor de riesgo cardiovascular importante, algunos han puesto en cuestión la consideración de la diabetes como ‘equivalente coronario’. Por otro lado, es conocido que entre los pacientes que presentan cardiopatía isquémica la DM se asocia con el doble de riesgo de muerte. En tal sentido, las últimas guías Europeas de Prevención Cardiovascular recomiendan objetivos ambiciosos (colesterol LDL<100 mg/dl) para pacientes diabéticos sin otros factores de riesgo vascular y muy ambiciosos (LDL<70 mg/dl) si tienen algún factor de riesgo vascular asociado (2). Estudios epidemiológicos en nuestro medio indican que la inmensa mayoría de los diabéticos tipo 2 (>90%) tienen al menos otro factor de riesgo (3), por lo que en la inmensa mayoría de los diabéticos deberían plantearse objetivos ambiciosos.

El paradigma ‘cuanto más bajo mejor’ referido al colesterol LDL en términos de prevención cardiovascular tiene una evidencia abrumadora (4). De hecho, diversos estudios han mostrado que el beneficio puede extenderse por debajo de los 70 mg/dl, al menos hasta 50 mg/dl, sin que por ahora se haya logrado detectar el ‘suelo’ del beneficio del efecto hipolipemiante (5). Este hallazgo en la población general se ha ratificado en los pacientes diabéticos: la reducción de riesgo relativo por cada descenso del colesterol es similar en la DM y en pacientes sin DM (6). Dado el alto riesgo absoluto conferido por la diabetes, el beneficio del tratamiento hipolipemiante es mayor en términos absolutos.

Desgraciadamente, el control de niveles lipídicos en los pacientes diabéticos está muy lejos del ‘óptimo’. Una revisión sistemática reciente ha evaluado el grado de control de la dislipemia en pacientes de alto riesgo en nuestro país, incluidos los pacientes diabéticos (7)[Figura 1]. En particular, el estudio DYSIS, entre otros, llevado a cabo en pacientes ya tratados con estatinas demostró que alrededor del 70% presentaba niveles de colesterol LDL > 100 mg/dl y entorno al 90% > 70 mg/dl (8). La opción del tratamiento intensivo con estatinas puede mejorar el grado de control, pero se asocia a un mayor riesgo de complicaciones, entre ellas el desarrollo de diabetes mellitus (9).

Figura 1. Grado de control de dislipemia en pacientes de muy alto riesgo vascular. Panel A. Diabetes. Panel B. Prevención secundaria. Adaptado de de la Sierra et al. Advances in Therapy, 2015. doi:10.1007/s12325-015-0252-y.

La ausencia de ‘efecto’ J hasta ahora en el tratamiento hipolipemiante contrasta con los resultados neutros o negativos asociados al tratamiento intensivo hipotensor o hipoglucemiante. Es interesante hacer notar tanto en el estudio Steno 2, como en otros datos de la práctica clínica real, puede atribuirse al tratamiento hipolipemiante el principal componente de protección cardiovascular efectiva obtenida en pacientes diabéticos (10). Paradójicamente, los pacientes diabéticos reciben con frecuencia tratamiento combinado mientras que muchos pacientes diabéticos no reciben tratamiento hipolipemiante o sólo se considera la indicación de tratamiento con estatinas en monoterapia.

Recientemente, el estudio IMPROVE-IT ha demostrado que la interferencia de la absorción intestinal del colesterol asociada al tratamiento con estatinas se traduce en una reducción de complicaciones cardiovasculares, también en pacientes diabéticos (11). Estudios clásicos con resinas ya demostraron la eficacia de las mismas en reducción del colesterol circulante y de complicaciones cardiovasculares (12)(13). Los efectos protectores cardiovasculares de ambas intervenciones se muestran en comparación con los de las estatinas en la figura 2. El efecto beneficioso del tratamiento con resinas tiene el interés adicional de la contribución de la resincolestiramina al mejor control de la diabetes tipo 2 (14)(15). Por tanto, la resincolestiramina ofrece una oportunidad única por la que la intensificación del tratamiento hipolipemiante se asocia a un mejor control del metabolismo hidrocarbonado.

Figura 2. Efectos protectores cardiovasculares de ezetimiba (estudio IMPROVE-IT) y resinas (estudio LRCCPPT) en comparación con estatinas en distintos ensayos clínicos. Adaptado de LRCCPPT JAMA. 1984; 251: 351-64. JAMA. 1984; 251: 365-74. Guijarro C Med Clínica. 2015 Jul 20;145(2):67–9

Referencias 
1. Emerging Risk Factors Collaboration, Sarwar N, Gao P, Seshasai SRK, Gobin R, Kaptoge S, et al. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies. Lancet Lond Engl. 2010 Jun 26;375(9733):2215–22.
2. Catapano AL, Reiner Z, De Backer G, Graham I, Taskinen M-R, Wiklund O, et al. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):3–46.
3. Vinagre I, Mata-Cases M, Hermosilla E, Morros R, Fina F, Rosell M, et al. Control of glycemia and cardiovascular risk factors in patients with type 2 diabetes in primary care in Catalonia (Spain). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):774–9.
4. Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, et al. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267–78.
5. Guijarro C, Ruilope LM. Colesterol ligado a lipoproteinas de baja densidad (LDL) y reduccion del riesgo vascular. Proproteina convertasa subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9): una nueva diana terapeutica. Med Clínica. 2015 Jul 20;145(2):67–9.
6. Kearney PM, Blackwell L, Collins R, Keech A, Simes J, Peto R, et al. Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18,686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins: a meta-analysis. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):117–25.
7. De la Sierra A, Pintó X, Guijarro C, Miranda JL, Callejo D, Cuervo J, et al. Prevalence, Treatment, and Control of Hypercholesterolemia in High Cardiovascular Risk Patients: Evidences from a Systematic Literature Review in Spain. Adv Ther. 2015 Oct 26;
8. Millán J, Alegría E, Guijarro C, Lozano JV, Vitale GC, González-Timón B, et al. Dislipidemia en población diabética tratada con estatinas. Resultados del Dyslipidemia International Study en España. Med Clínica. 2013 Nov 16;141(10):430–6.
9. Sattar N, Preiss D, Murray HM, Welsh P, Buckley BM, de Craen AJM, et al. Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):735–42.
10. Gaede P, Lund-Andersen H, Parving H-H, Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):580–91.
11. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, McCagg A, White JA, Theroux P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97
12. The Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial results. I. Reduction in incidence of coronary heart disease. JAMA. 1984 Jan 20;251(3):351–64.
13. The Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial results. II. The relationship of reduction in incidence of coronary heart disease to cholesterol lowering. JAMA. 1984 Jan 20;251(3):365–74.
14. Garg A, Grundy SM. Cholestyramine therapy for dyslipidemia in non-insulin-dependent diabetes mellitus. A short-term, double-blind, crossover trial. Ann Intern Med. 1994 Sep 15;121(6):416–22.
15. Handelsman Y. Role of bile acid sequestrants in the treatment of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 May;34 Suppl 2:S244–50.

Redacción Farmacosalud.com

Con la aparición de la insulina Degludec, un diabético puede salir de noche y despreocuparse totalmente de controlar la hora de administración del fármaco, asegura el doctor Andreu Nubiola, director médico en Medigrup Nubiola (Barcelona) y jefe del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital l’Esperit Sant (Santa Coloma de Gramenet, en Barcelona). De hecho, Degludec es la única insulina de su clase que permite una administración horaria flexible, es decir, ofrece a las personas con diabetes la posibilidad de inyección subcutánea a cualquier hora a lo largo del día y la noche, adaptándose a sus necesidades, precisa Nubiola. O sea, es una insulina que se adapta a la vida del paciente en lugar de que el paciente tenga que adaptar su vida a la administración de la insulina.

En el mundo de la diabetes hubo un antes y un después con la aparición de los análogos de  insulinas basales, que se administran una vez al día, y prandiales, que son las de acción rápida y se administran antes de cada ingesta. De ese modo, la medicina se acerca bastante a la secreción de insulina fisiológica de un páncreas normofuncionante. Hasta ahora, las insulinas basales debían colocarse más o menos a la misma hora, por ejemplo al acostarse, refiere el doctor.

(Imagen modificada) Autor/a de imagen original: melschmitz
Fuente: www.morguefile.com (free photo)

Una duración de acción más allá de las 42 horas
“Pero hay que pensar -prosigue Nubiola- en los diabéticos tipo 1 juveniles y ponerse en su lugar, dado que a partir de la adolescencia las salidas nocturnas son frecuentes. Supongamos que esas personas normalmente se acuestan a las 10’30h-11h de la noche, que es cuando se ponen la insulina… hasta ahora, cuando trasnochaban y volvían por ejemplo a las 3-4 de la madrugada, tenían que llevarse el bolígrafo de insulina y administrársela más o menos a la misma hora (a las 10,30h-11h de la noche), estuvieran donde estuvieran. En cambio, el perfil de acción tan largo y tan plano de Degludec permite a los pacientes -si no están en casa a la hora en la que habitualmente se ponen la insulina- colocársela por ejemplo a las 4 de la madrugada si es que llegan al hogar a esa hora, o incluso al día siguiente, y sin ningún tipo de problema en cuanto a variaciones en el control glucémico. Esto da muchísima libertad. Además, Degludec consigue reducir el aumento de peso asociado al uso de la insulina, y ello es muy importante en la diabetes de tipo 2 asociada a obesidad”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde a la insulina Degludec, habiéndose aprobado su reembolso por el Sistema Nacional de Salud. Se trata de una insulina basal que se administra una vez al día y está indicada para el tratamiento de las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 que tengan más de un año. De acuerdo con la compañía comercializadora, Novo Nordisk, este medicamento proporciona una duración de acción más allá de las 42 horas, lo que permite reducir con éxito el nivel de glucosa en sangre a largo plazo (HbA1C) y el riesgo de hipoglucemias.

Hasta ahora, la insulina basal de más larga duración ‘caía’ al cabo de 18-19 horas
Según el endocrinólogo, “la insulina basal, idealmente, debería mantener su eficacia  más allá de las 24 horas, simulando la labor de un páncreas normal, que fabrica insulina constantemente a lo largo de todo el día (secreción basal) proporcionando ‘picos’ de secreción de insulina en relación a la ingesta de carbohidratos, cosa que intentamos imitar proporcionando insulina de acción ultrarápida (prandial). Hasta ahora, la insulina basal de más larga duración en el tiempo era la glargina, conocida como Lantus, y no cubría las 24 horas, sino que al cabo de 18-19 horas perdía eficacia, de forma que en la cena el paciente tenía que administrarse mayor cantidad de insulina prandial para soslayar este problema. La mayor duración de acción de Degludec solventa también este contratiempo”.

Degludec está avalada por un amplio programa de ensayos clínicos, BEGIN, que ha contado con la participación de más de 11.000 pacientes. En diferentes estudios comparativos entre esta insulina e insulina glargina, las personas tratadas con Degludec lograron reducciones similares del nivel de glucosa en sangre a largo plazo (HbA1C) y una reducción numéricamente mayor de la glucosa plasmática en ayunas, utilizando un menor número de dosis de insulina en la mayoría de los ensayos, ha especificado la compañía Novo Nordisk.

Las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) son el principal riesgo que conlleva la convivencia diaria con la diabetes. Para entender cuáles son los factores que favorecen la existencia de ese peligro, de entrada hay que tener en cuenta que, en condiciones normales, el páncreas produce insulina con el fin de regular perfectamente los niveles de glucosa en sangre, por lo que dicho órgano debe adaptar constantemente su secreción a las diferentes situaciones que pueden modificar los niveles de glucosa, tales como la ingesta de carbohidratos, el ejercicio físico, el estrés o infecciones, entre otras. Así pues, el objetivo último del proceso es obtener un perfecto equilibrio entre insulina y glucosa. Los pacientes con diabetes tipo 1 y también una gran proporción de los que presentan diabetes tipo 2 requieren insulina, dado que su páncreas pierde la capacidad para secretarla, presentando por ello niveles de glucosa inadecuadamente elevados.

Doctor Andreu Nubiola
Fuente: Dr. Nubiola

En esos casos, se inicia la administración de insulina en inyección subcutánea con la intención de imitar la labor que debería efectuar un páncreas normal, “tarea harto difícil porque se requieren hasta 4-5 dosis de insulina de diferentes tipos y cinéticas (basales y prandiales) con el fin de obtener niveles de glucosa en sangre adecuados. Sin embargo, los niveles bajos de glucosa o hipoglucemia son inherentes al tratamiento con insulina, ya que en muchas ocasiones no podremos evitar que los niveles de esta hormona puedan ser excesivos en relación a los niveles de glucosa debido a su gran variabilidad en diferentes condiciones: inadecuada ingesta de carbohidratos, ejercicio físico, etc. En otras palabras: no podemos ser tan efectivos como el propio páncreas. No obstante, en los últimos años disponemos de diferentes tipos de insulinas que facilitan nuestro objetivo de control glucémico”, describe el director médico de Medigrup Nubiola.

“El niño diabético presenta mayores probabilidades de crisis convulsivas”
En la población pediátrica diabética, las hipoglucemias son especialmente comprometedoras, sobre todo las nocturnas. El experto explica por qué: “En primer lugar, el cerebro infantil es inmaduro y responde peor a la hipoglucemia, presentando mayores probabilidades de crisis convulsivas; además, las señales de aviso mediadas por el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal con una adecuada respuesta adrenérgica también están comprometidas, presentando poca sintomatología a la hipoglucemia y por tanto menor capacidad de respuesta. Asimismo, las reservas de glucógeno hepático suelen ser bajas, dificultando la recuperación de una hipoglucemia”.

“Por otro lado, padecer hipoglucemias de forma continuada puede ser causa de deterioro neuronal y conducir a un cierto déficit cognitivo. Además, en los niños el peligro de la hipoglucemia comporta que, al igual que en los adultos, instintivamente prefieran tener los niveles de glucosa más elevados con el fin de no sufrir el malestar que supone una hipoglucemia. Sintomáticamente hablando, estar algo más alto de azúcar no les produce ningún efecto molesto, salvo beber y orinar más. Esto es un peligro, dado que mantener siempre niveles de glucosa anormalmente elevados puede acarrear complicaciones crónicas a largo plazo”, determina.

Hacer un ‘perfil nocturno’: una prueba molesta pero que puede resultar muy eficaz
Con independencia de la edad del diabético, la hipoglucemia nocturna también preocupa porque en la mayoría de los casos el paciente no la reconoce bien y la alteración puede progresar hacia una hipoglucemia más grave. ¿Cuál es la manera de reconocer bien ese tipo de disfunción? En principio, los pacientes aprenden a hacer un autocontrol de la glucemia capilar mediante una pequeña punción en el lateral de la yema del dedo con el propósito de determinar sus niveles de glucosa. Una de las prácticas habituales es someterse a lo que se conoce como ‘perfil nocturno’. Este examen, que no tiene que realizarse cada día pero sí un día determinado, consiste en determinar el nivel de glucosa cuando el paciente se acuesta y repetir la verificación cada 3-4 horas, durante la noche. “Esto supone despertar al diabético de madrugada, pero a veces la prueba tiene la capacidad de podernos predecir qué es lo que está ocurriendo, o sea, si es un problema de exceso de insulina, o si es otro fenómeno que se conoce como ‘fenómeno del alba’, en que el ritmo del cortisol hace que los niveles de glucosa puedan variar”, comenta Nubiola.

Esta prueba se podrá obviar con la reciente aparición de sensores de glucosa que se colocan en el tejido subcutáneo y que transmiten minuto a minuto los niveles de glucosa a un receptor que el paciente puede llevar en el bolsillo. Los datos obtenidos gracias a los sensores se vuelcan en el ordenador mediante una gráfica. “Hasta ahora, las insulinas basales administradas en el momento de acostarse tenían un incremento de acción en las primeras horas, lo que obligaba en algunos casos a dar un aporte extra de carbohidratos (resopón) al paciente, antes de acostarse, para evitar la hipoglucemia. Por otro lado, lo que hacemos cuando sospechamos que hay hipoglucemias nocturnas es reducir progresivamente los niveles de insulina basal que administramos por la noche”, explica el facultativo.

Redacción Farmacosalud.com

La XXI Reunión de la Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA)  ha acogido la presentación de los resultados del ensayo EMPA-REG OUTCOME®, cuyos resultados demuestran que Empagliflozina (Jardiance®), un fármaco para tratar la diabetes de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly, disminuye el riesgo cardiovascular y reduce 1 de cada 3 muertes cardiovasculares en pacientes diabéticos. El presidente de SEH-LELHA, Julián Segura, moderador de la mesa en la que se ha presentado dicho estudio, ha resaltado que “hasta ahora ningún fármaco para el tratamiento de la diabetes había demostrado poseer efectos cardiovasculares tan beneficiosos”.

Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en personas con diabetes y pueden llegar a representar el 50% o más de los fallecimientos por la patología diabética. Según los nuevos datos del estudio EMPA-REG OUTCOME®, la empagliflozina puede reducir la mortalidad causada por enfermedad cardiovascular hasta un 38% y mejorar la supervivencia de estos pacientes reduciendo los casos de fallecimiento -originados por todo tipo de causas- en un 32%. Además, previene la hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 35%.

Un instante de la Reunión SEH-LELHA
Autor/a de la imagen: E. Arandes / www.farmacosalud.com

La mortalidad cardiovascular en diabéticos, el doble con respecto a los no diabéticos
Así, el doctor Segura ha explicado la importancia de este hallazgo, ya que la mortalidad cardiovascular es el doble en pacientes diabéticos con respecto a los no diabéticos, y 4 veces superior si se trata de pacientes diabéticos que ya hayan sufrido con anterioridad eventos cardiovasculares.

Además, ha añadido que ante “el carácter multidisciplinar de nuestra Reunión, en la que participan médicos del Atención Primaria y Hospitalaria implicados en el seguimiento de pacientes diabéticos, muchos de ellos con un elevado riesgo cardiovascular, nos pareció obligado incorporar en el programa una sesión dedicada profundizar en los resultados del estudio EMPA-REG Outcome con empagliflozina y a debatir su posible impacto sobre las guías de manejo clínico”.

Redacción Farmacosalud.com

El National Institute for Health and Care Excellence (NICE), agencia británica de evaluación de tecnología médica, ha emitido una recomendación positiva sobre el empleo de los sistemas integrados de bomba de insulina de Medtronic para manejar la diabetes tipo 1 y prevenir episodios de hipoglucemia potencialmente peligrosos para la vida de los pacientes[1]. El organismo recomienda el sistema MiniMed Paradigm Veo para el manejo de los niveles de glucosa en personas con diabetes tipo 1 que sufren hipoglucemia incapacitante. Es decir, una serie de episodios repetidos de bajo nivel de azúcar en sangre que generan un estado de persistente ansiedad en el paciente, con el consecuente impacto adverso en su calidad de vida[1].

En 2015, durante el proceso de evaluación por parte de NICE, Medtronic lanzó al mercado MiniMed 640G, tecnología sucesora de MiniMed Paradigm Veo. La diabetes tipo 1 es una patología autoinmune que impide al páncreas producir insulina[2] Afecta en la actualidad a 400.000 personas en Reino Unido -de las que más de 32.000 son niños- y su prevalencia va en aumento. Una persona con diabetes tipo 1 sufre de media dos episodios de hipoglucemia por semana[3] Los síntomas incluyen sudores, fatiga, mareos y, en casos más graves, convulsiones, pérdida de consciencia e incluso fallecimiento del paciente. Por tanto, la hipoglucemia puede tener consecuencias muy graves si no se trata inmediatamente. En pacientes pediátricos resulta complicado detectar estos episodios, pues suelen aparecer durante la noche[1].

MiniMed Paradigm Veo
Fuente: Medtronic

MiniMed Paradigm Veo y MiniMed 640G son, según Medtronic, los únicos sistemas que ofrecen tecnología de monitorización continua de glucosa. Así, el sistema alerta al paciente cuando sus niveles de glucosa se aproximan a límites demasiado bajos o altos, imitando la capacidad de un páncreas sano de suspender el suministro de insulina automáticamente, protegiendo de esta manera al paciente diabético contra la hipoglucemia, incluso mientras duerme.

El Ramón y Cajal, primer centro de excelencia en formación en bombas de insulina
La Unidad de Endocrinología Pediátrica del Hospital  Ramón y Cajal (Madrid) ha sido el primer centro en España en recibir la certificación de excelencia otorgada por DNV GL-Business Assurance  por su programa educativo para pacientes que inician la terapia con bomba de insulina. Medtronic y el equipo técnico y científico del hospital han puesto en marcha este programa educativo que servirá de modelo para otros centros en la formación y tratamiento de pacientes con diabetes.

Medtronic, con la colaboración de cuatro hospitales españoles expertos en el tratamiento global de la diabetes y otros tantos centros en Reino Unido, ha analizado el conocimiento que tienen los pacientes sobre el uso de bombas de insulina y ha concluido que éste continúa siendo insuficiente. De esa necesidad parte el proyecto educativo del Hospital Ramón y Cajal, a través del cual se han sistematizado procesos, tiempos y materiales con un soporte continuo a los pacientes en lo que respecta a sus controles periódicos y al correcto manejo de su bomba de insulina.

Certificación de excelencia para el Hospital Ramón y Cajal
Fuente: Medtronic

La educación diabetológica, indispensable para los niños con diabetes tipo 1
La Diabetes Mellitus tipo 1 es la más frecuente en la infancia. Su diagnóstico genera mucha preocupación a los padres, que a menudo se piensan que podría haberse evitado. Sin embargo, hoy por hoy, esta enfermedad no puede prevenirse. La Dra. Amparo Rodríguez Sánchez, jefa del Servicio de Endocrinología Pediátrica del Hospital Universitario HM Montepríncipe (Boadilla del Monte, en Madrid), aconseja “no perder el tiempo y dedicarse a fondo al conocimiento y manejo de esta enfermedad porque los padres, junto a sus hijos, son un pilar básico e imprescindible del tratamiento”.

Tras el diagnóstico, estos niños requieren ingreso hospitalario. Allí recibirán el aporte intravenoso adecuado de insulina y fluidos. Superada esta fase, se pasa al tratamiento crónico, que se sustenta en tres pilares básicos:
-Alimentación: normocalórica, saludable, racionada en hidratos de carbono y adaptada en lo posible a las preferencias del niño.
-Insulina subcutánea: puede administrarse mediante inyecciones diarias o bomba de infusión continua.
-Ejercicio físico: regular, progresivo y adaptado a su edad y aficiones.

A todo esto hay que añadir diariamente la realización de múltiples controles de glucemia capilar que permitan adecuar el tratamiento en cada momento. Por todo ello, es muy importante que tanto el niño como sus padres alcancen el máximo conocimiento de la enfermedad antes de abandonar el hospital. Es lo que se conoce como ‘Educación Diabetológica’: de ella se encargan el pediatra endocrinólogo, la enfermera especializada en diabetes infantil, auxiliares y dietistas. “El niño no se puede ir a casa hasta que los padres y el propio niño,  si su edad lo permite, ‘aprueben con nota la asignatura de Educación Diabetológica’”, insiste la Dra. Rodríguez Sánchez. Un adecuado tratamiento de la enfermedad permite que el niño lleve una vida normal en todos los aspectos. Además, a largo plazo, un buen control evitará la aparición de complicaciones como la oftalmopatía, la nefropatía, la neuropatía o la enfermedad aterosclerótica.

Doctor José Ramón González Juanatey
Fuente: www.farmacosalud.com / Archivo

Los inhibidores del SGLT2, con efectos positivos sobre factores de riesgo cardiovascular
La diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares mantienen una relación bidireccional. Por un lado, la diabetes es una de las principales causas de las enfermedades del corazón y, por otro, enfermedades como las cardiopatías producen alteraciones fisiopatológicas (inflamación sistémica, disfunción endotelial…) que promueven la resistencia a la insulina y, por tanto, la diabetes tipo 2 (DM2). Por este motivo, “en diabéticos debemos extremar los cambios en el estilo de vida y control de factores de riesgo para evitar el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y en pacientes con cardiopatías buscar activamente alteraciones del metabolismo hidrocarbonado”, explica el Dr. José Ramón González-Juanatey, jefe del servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela (La Coruña), durante las jornadas ConeXión: ‘Diabetes y corazón, un abordaje integral en pacientes con DM2’, organizadas recientemente en Madrid por la compañía biofarmacéutica AstraZeneca.

Ante la relación entre estas dos patologías se hace aún más necesario contar con nuevos tratamientos capaces de controlar la diabetes sin riesgo de hipoglucemias y actuar sobre los factores de riesgo cardiovascular presentes en los pacientes diabéticos. “Las personas con diabetes mellitus tienen un riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular que es 2-4 veces superior a las de la población general de igual edad y sexo. La irrupción en los últimos años de nuevas familias de fármacos antidiabéticos con mecanismos de acción innovadores, como los basados en la modulación del sistema incretínico (GLP-1) y los inhibidores del cotransportador sodio glucosa de tipo 2 (iSGLT-2), están aportando nuevas perspectivas en el tratamiento de la DM2, ya que no son inductores de hipoglucemia, poseen efectos añadidos sobre el peso corporal y algunos de ellos muestran un potencial efecto cardioprotector. Su amplio perfil de acciones está facilitando la individualización terapéutica, lo que contribuye a conseguir mayor adherencia y redunda en una eficacia superior respecto a tratamientos previos”, afirma el Dr. Javier Salvador, director del departamento de Endocrinología y Nutrición  de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona).

Además de su papel en el control de la diabetes, esta familia de fármacos -en la que se incluye dapagliflozina- es capaz de ejercer efectos positivos sobre otros factores de riesgo cardiovascular más allá del descenso del HbA1c[4]: también facilitan la pérdida de peso, uno de los factores de riesgo más importantes en las personas con diabetes tipo 2 y hacerlo, además, con baja incidencia de hipoglucemias.

Referencias
1. Nocturnal Hypoglycemia: Answering the Challenge With Long-acting Insulin Analogs. Medical General Medicine. 2007; 9(2): 38. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1994862/ Last accessed February 2016
2. NICE Resource Impact Report http://www.nice.org.uk/guidance/dg21/resources/resource-impact-report-2312936173
3. NICE diagnostics guidance: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/nice-diagnostics-guidance Last accessed February 2016
4. Ptaszynska A, et al . Effects of dapaglifozin on cardiovascular risk factors. Postgrad Med 2013 ; 125 (3) : 181-9

Redacción Farmacosalud.com

La compañía Sanofi ha anunciado que ya está disponible en España Toujeo® (insulina glargina [origen ADNr] para inyección, 300 U/ml), una insulina basal de nueva generación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2 en adultos. Esta nueva insulina basal ha demostrado una incidencia menor de hipoglucemias confirmadas en personas con diabetes tipo 2, con un perfil de glucemia diario más estable[1]. Toujeo® es de duración prolongada, lo que permite que el efecto de la insulina se alargue más de 24 horas[2]. La flexibilidad es otra de sus características, ya que permite a las personas con diabetes ajustar su inyección con un margen de hasta 3 horas antes o después de su hora habitual de administración[3]. En España hay 5.301.314 personas mayores de 18 años con diabetes tipo 2, de las cuales 2.304.919 aún están sin diagnosticar[4].

El Dr. Javier Escalada, especialista en Endocrinología y Nutrición de la Clínica Universidad de Navarra, explica que Toujeo “supone un avance en la seguridad para mejorar el control de las personas con diabetes. La insulina basal de nueva generación permite redefinir los límites del control para el tratamiento de la diabetes. Actualmente la insulina basal más usada en España es Lantus y los estudios clínicos realizados demuestran mejores resultados para Toujeo”. La llegada a España de esta nueva generación de insulina se produce tras recibir la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea y de la resolución de las condiciones de precio y financiación en España.

Insulina glargina
Fuente: Sanofi

Muchos diabéticos aún no consiguen alcanzar un control glucémico suficiente
Toujeo está avalado por los resultados procedentes del programa de desarrollo clínico EDITION, un conjunto de estudios en fase III realizados en todo el mundo que evaluaban la eficacia y seguridad de Toujeo en comparación con Lantus® (insulina glargina [origen ADNr] para inyección, 100 U/ml) en los que participaron más de 3.500 adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2 sin controlar con el tratamiento que recibían en ese momento.[5-10] El control glucémico con Toujeo fue similar al de Lantus, con un perfil de seguridad favorable. La incidencia de hipoglucemias confirmadas en cualquier momento del día o de la noche fue menor con Toujeo que con Lantus, ambas insulinas administradas por la noche, en personas con diabetes tipo 2.[11] Toujeo también demostró un control glucémico más estable y predecible, con una variabilidad glucémica intraindividual baja y una duración de acción mayor de 24 horas (que puede llegar a las 32h) en comparación con Lantus en personas con diabetes tipo 1.[12-14]

“Muchas de las personas que conviven con la diabetes diariamente y que necesitan insulina aún no consiguen alcanzar un control glucémico suficiente,” apunta Escalada. “Debido a que esta nueva insulina ofrece estabilidad glucémica y menos variabilidad, al mismo tiempo que reduce los episodios hipoglucémicos en las personas con diabetes tipo 2, presenta un nuevo enfoque a la hora de abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes”. Toujeo® se administra con la pluma precargada Solostar®, ampliamente utilizada desde hace años en España. En España, la diabetes afecta a más de 5 millones de personas, ha informado Sanofi mediante un comunicado. Datos actuales indican que alrededor del 60% de los diabéticos no cumplen el objetivo de control de glicada inferior a 7%, y un 75% de los pacientes tratados con insulina no alcanzan glicadas menores a 7%.

Con Toujeo, menor incidencia de hipoglucemias confirmadas
Aunque la insulina basal ha sido un tratamiento fundamental para la diabetes durante décadas, la realidad es que no es posible satisfacer todas las necesidades médicas y aproximadamente la mitad de los pacientes no alcanzan su nivel glucémico idóneo.[14-19] Además, la dosis óptima de insulina a menudo no se alcanza durante las fases de inicio o mantenimiento. Toujeo es una insulina basal de nueva generación administrada una vez al día que está basada en una molécula ampliamente usada (insulina glargina) con un perfil beneficio-riesgo probado.[20] El depósito más compacto subcutáneo proporciona unos perfiles farmacocinéticos/farmacodinámicos (FC/FD) más estables y prolongados.[12-14]

Insulina glargina
Fuente: Sanofi

Los resultados de los ensayos clínicos EDITION han demostrado que el control glucémico con Toujeo fue similar al de Lantus. La incidencia de hipoglucemias confirmadas (en cualquier momento del día o nocturnas) fue menor en los pacientes tratados con Toujeo que en los tratados con Lantus, en combinación con fármacos antihiperglucémicos no insulínicos, o con insulina prandial en pacientes con diabetes tipo 2. Se observó la superioridad de Toujeo frente a Lantus en la reducción del riesgo de hipoglucemias nocturnas confirmadas en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina basal y algún fármaco antihiperglucémico no insulínico (riesgo reducido en un 18 %), o bien insulina basal e insulina prandial (riesgo reducido en un 21 %) entre la semana 9 y el fin de estudio. En general, estos efectos sobre el riesgo hipoglucémico se observaron de manera uniforme en los pacientes tratados con Toujeo frente a los tratados con Lantus, independientemente de la edad, sexo, IMC y duración de la diabetes (<10 años y ≥10 años). En los pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemias en los pacientes tratados con Toujeo fue parecida a la de los pacientes tratados con Lantus.[22]

Referencias
1. La superioridad de Toujeo frente a la insulina glargina 100 unidades/ml en la reducción del riesgo de hipoglucemias nocturnas confirmadas (entre un 18 y un 21%) se observó en pacientes tipo 2 tratados con insulina basal en combinación con medicamentos antihiperglucemiantes no insulínicos o insulina prandial durante el periodo entre la semana 9 y el final del estudio.
2. Ficha técnica Toujeo®.
3. Becker RH, et al. New insulin glargine 300 Units • mL-1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Units • mL-1. Diabetes Care. 2015;38(4):637-43
4. Soriguer F, Goday A, Bosch-Comas A, Bordiú E, Calle-Pascual A, Carmena R, et al. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012
5. Riddle MC, et al. Diabetes Care. 2014; 37(10):2755-62. DOI: 10.2337/dc14-0991.
6. Yki-Järvinen H, et al. Diabetes Care. 2014; 37(12):3235-43. DOI: 10.2337/dc14-0990.
7. Bolli GB, et al. Diabetes Obes Metab. 2015: epub ahead of print. DOI: 10.1111/dom.12438.
8. Home P, et al. Oral presentation abstract #148 presented at EASD, Vienna, September 15-19, 2014. Available from http://www.easdvirtualmeeting.org/resources/16864. Date accessed: April 2015.
9. Matsuhisa M, et al. ePoster abstract #975 presented at EASD, Vienna, September 15-19, 2014. Available from http://www.easdvirtualmeeting.org/resources/17806. Date accessed: April 2015.
10. Terauchi Y, et al. ePoster abstract #976 presented at EASD, Vienna, September 15-19, 2014. Available from http://www.easdvirtualmeeting.org/resources/17807. Date accessed: April 2015.
11. Ritzel R, et al. ePoster abstract #963 presented at EASD, Vienna, September 15-19, 2014. Available from http://www.easdvirtualmeeting.org/resources/18908. Date accessed: April 2015.
12. Steinstraesser A, et al. Diabetes Obes Metab. 2014;16(9):873-6. DOI: 10.1111/dom.12283.
13. Becker RHA, et al. Diabetes Care. 2015; 38(4):637-43. DOI: 10.2337/dc14-0006.
14. Shiramoto M, et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(3):254-60. DOI: 10.1111/dom.12415.
15. Banegas JR, et al. Eur Heart J. 2011; 32(17):2143-52. DOI: 10.1093/eurheartj/ehr080.
16. Stark Casagrande S, et al. Diabetes Care. 2013; 36(8):2271-9. DOI: 10.2337/dc12-2258.
17. Chan JCN, et al. Diabetes Care. 2009; 32(2):227-33. DOI: 10.2337/dc08-0435.
18. Choi YJ, et al. Diabetes Care. 2009; 32(11):2016-20. DOI: 10.2337/dc08-2228.
19. Steinberg BA, et al. American Heart Journal. 2008; 156(4):719-27. DOI: 10.1016/j.ahj.2008.05.020.
20. Vouri SM, et al. Journal of managed care pharmacy: JMCP. 2011; 17(4):304-12.
21. Gerstein HC, et al. N Engl J Med. 2012; 367(4):319-28. DOI: 10.1056/NEJMoa1203858.
22. Toujeo® EU Summary of Product Characteristics, 2015.

Redacción Farmacosalud.com

¿Quiere usted saber si está entre el 45% de diabéticos que no están diagnosticados en España? Sin salir de casa y de forma rápida, existe una forma de descubrir si uno corre el riesgo de ser diabético: el Test de Findrisk. “Es un test que se encuentra en internet y que la población puede autoaplicarse. Consta de unas pocas preguntas y, si la prueba da una puntuación elevada, hay que acudir al médico, decirle ‘mira, me he hecho este test y me sale esto’, y entonces el médico valorará la situación. Las personas que obtienen una puntuación elevada tienen riesgo de padecer diabetes”, describe a través de www.farmacosalud.com el doctor Alfonso Barquilla, presidente del Comité Organizador de las IV Jornadas Nacionales de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN).

De hecho, la diabetes es una enfermedad que permanece asintomática durante muchísimos años. La cifra de glucemia tiene que estar muy elevada para que haya síntomas. “Salvo que por alguna otra razón a alguien se le haga una analítica para saber si padece esta patología, es normal que un diabético permanezca sin diagnosticar durante mucho tiempo. Deberíamos estar, tanto la población como el sistema sanitario, un poco más alerta a la hora de hacer una detección activa y precoz de los pacientes que pueden padecer diabetes”, afirma Barquilla.

Los principales perfiles de personas con riesgo de tener diabetes

Doctor Alfonso Barquilla
Fuente: SEMERGEN

Los sujetos con obesidad constituyen el perfil más claro de personas que pueden estar padeciendo diabetes y que desconocen que tienen esta patología. “Pero no solamente ellos -explica Barquilla-, ya que la Sociedad Americana de Diabetes recomienda hacer un test de detección de diabetes a los sujetos con sobrepeso, no ya con obesidad, siempre y cuando, es verdad, presenten algún otro factor de riesgo asociado de padecer diabetes, como por ejemplo tener antecedentes en familiares de primer grado… si tu padre, hermano o madre son diabéticos y tienes sobrepeso hay que medir para poder detectar una diabetes a tiempo”.

Otros perfiles de riesgo se corresponden con individuos sedentarios, mujeres que dan a luz a hijos de peso elevado (posible diabetes de la madre), hipertensos, personas que presentan alguna enfermedad cardiovascular y mujeres con ovario poliquístico. El síndrome del ovario poliquístico (SOP) es un trastorno muy prevalente, en mujeres jóvenes, que se presume como la causa más frecuente de infertilidad por anovulación[1].

Según el facultativo, “tendríamos que incidir un poco más en la edad: aunque no haya ningún factor de riesgo claro ni veamos nada que nos llame la atención, todas las personas mayores de 45 años deberían hacerse al menos un análisis para ver si tienen la glucemia elevada. ¿Qué da negativo? Pues repetiríamos la prueba cada 3 o 5 años”.  En esta línea, la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) advierte que el 50% de los ancianos diabéticos no está diagnosticado. Es precisamente en las personas de mayor edad en donde la diabetes presenta unas manifestaciones atípicas que dificultan su diagnóstico. La SEGG aclara que la valoración geriátrica integral es indispensable para evitar que la enfermedad pueda pasar desapercibida. La diabetes es una enfermedad grave que se presenta cuando los niveles de glucosa en la sangre son muy altos. Esta afección puede causar problemas de salud de alto riesgo (hipoglucemias, problemas cardiovasculares, patologías oculares, daños en el riñón, etcétera) que se agravan en las personas de la Tercera Edad. De hecho, según explica el Dr. José Antonio López Trigo, presidente de la SEGG, “la diabetes es una enfermedad que aumenta con la edad y el 40 por ciento de los diagnosticados de diabetes son mayores de 65 años”.

En España, más del 45% de personas con diabetes está sin diagnosticar
“Más del 45% de las personas con diabetes está sin diagnosticar; de ahí la importancia de un diagnóstico y tratamiento precoz”, alertan de manera conjunta Barquilla y el doctor Francisco Carlos Carramiñana, este último presidente del Comité Científico de las IV Jornadas Nacionales de SEMERGEN. Para poder revertir esta situación “es fundamental invertir adecuadamente en Atención Primaria, ya que es la mejor herramienta para la prevención primaria de la diabetes por su accesibilidad, longitudinalidad e implantación en todo el territorio nacional”, subraya Carramiñana. Para el presidente del Comité Científico, existen evidencias suficientes de que es posible prevenir el desarrollo de la enfermedad mediante la modificación de los estilos de vida, y que con un diagnóstico precoz y una atención adecuada desde el inicio se puede retrasar y amortiguar la aparición y gravedad de las complicaciones crónicas de la diabetes, especialmente microvasculares, pero también macrovasculares.

Fuente: SEMERGEN

El médico de Familia, destaca Barquilla, “es el gestor de la atención a los pacientes con diabetes tipo 2 a lo largo de toda la trayectoria de la enfermedad, desde los estadios previos al diagnóstico, pasando por la atención integral cuando se desarrolla la enfermedad, la elección de objetivos y la batalla continua para conseguirlos, las recomendaciones alimentarias, de ejercicio físico, la ayuda al paciente para asumir la enfermedad y enfrentarla, la instauración de tratamientos farmacológicos, orales o inyectables, el inicio de la insulinización, los ajustes, etc. Todo esto -añade el experto- trabajando codo con codo con el personal de enfermería y con colaboraciones puntuales con otros especialistas, como endocrinos, internistas, cardiólogos, nefrólogos o neurólogos”.

La percepción del riesgo de diabetes, cuestión de género
Por su parte, la Red de Grupos de Estudio de la Diabetes (Fundación RedGDPS), con la colaboración de la compañía Novartis, ha publicado los primeros resultados del estudio LADYDIAB[2,3] sobre la atención a la mujer con diabetes en Atención Primaria. El estudio, que analiza los conocimientos, actitudes y comportamientos en el manejo y control de esta patología en hombres y mujeres, pone de manifiesto que las cuestiones emocionales y las de cuidados constituyen las principales diferencias de género, lo que provoca que las mujeres con diabetes sean menos conscientes que los hombres de la gravedad y riesgos de su enfermedad.

Doctor Josep Franch Nadal
Fuente: Archivo

Según el médico de Atención Primaria del Raval Sud de Barcelona y miembro de la Comisión Permanente de la Fundación RedGDPS, el Dr. Josep Franch Nadal, hay dos grandes áreas en las que las diferencias de género en el manejo y control de la diabetes en Atención Primaria son muy patentes: “por un lado, se observa claramente que en la mayoría de los factores de riesgo asociados a la diabetes el control es notoriamente peor en las mujeres que en los hombres y, por otro, existe una actitud menos ‘agresiva’ cuando el medico trata a una mujer diabética respecto a un hombre diabético de las mismas características, incluso aún después de haber padecido un evento cardiovascular”. Todo ello, se debe a una percepción del riesgo errónea: “Tradicionalmente ha existido el concepto que la mujer tiene un menor riesgo cardiovascular, pero esto no es cierto en el caso de las mujeres diabéticas”, aclara en unas declaraciones difundidas por Novartis.

La correcta percepción del riesgo por parte de los pacientes y profesionales es importante a la hora de abordar la diabetes tipo 2 (DM2). Sin embargo, LADYDIAB pone de manifiesto que “las mujeres con diabetes son menos conscientes de la gravedad de la enfermedad y del riesgo que supone”, destaca Franch, quien resalta que este fenómeno se observa incluso en mujeres que ya han padecido un infarto. En su opinión, “hace años que la sociedad atribuyó a las mujeres el papel de cuidadoras aún en perjuicio de su propia salud, pero deben comprender que cada persona es responsable de su propia salud”.

Otro de los principales problemas que pone de manifiesto LADYDIAB es la escasa presencia de la mujer diabética en los estudios de prevención o tratamiento de la enfermedad cardiovascular, habitualmente del 20%, lo que impide la valoración crítica de la mayoría de los estudios y reduce las posibilidades de otros enfoques para la investigación[2]. Esto podría deberse a la idea de que la enfermedad cardiovascular es cosa de varones, lo que en parte es cierto hasta las edades medias de la vida[2]. No obstante, los investigadores del estudio aclaran que existen suficientes evidencias del mayor peso de la diabetes como factor de riesgo cardiovascular en las mujeres: el pronóstico es peor, probablemente influido por la mayor edad y comorbilidad, pero también debido a razones anatómicas, fisiopatológicas y farmacológicas[2]. La mayor dificultad diagnóstica podría ser otro motivo, ya que pruebas como el electrocardiograma de esfuerzo son mucho menos valiosas en la mujer que en el varón[2], tal y como recoge el estudio.

Los médicos piden más implicación del óptico-optometrista en el control de la diabetes
Dado que la diabetes tipo 2 en muchos casos es asintomática y está infradiagnosticada, es imprescindible la implicación de todos los profesionales sanitarios: médicos, enfermeras, dentistas, podólogos, farmacéuticos, etc. y, por supuesto, también el óptico-optometrista, para abordar esta enfermedad desde todas las perspectivas, puesto que sus posibles complicaciones deben ser tratadas desde un punto de vista pluridisciplinar. En este marco se ha desarrollado la Conferencia Inaugural del 24 Congreso Internacional de Optometría, Contactología y Óptica Oftálmica que se ha celebrado en Madrid. El presidente de SEMERGEN, el Dr. José Luis Llisterri, ha pedido a los ópticos-optometrista una mayor implicación en el control de la diabetes, en tanto que “la sociedad demanda al optometrista una mayor implicación asistencial en beneficio de la salud”. Asimismo, ha insistido en que “la atención integral y multidisciplinar puede ser clave en la evolución de la actual práctica profesional”.

Andoni Lorenzo
Fuente: Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas (CGCOO) / Grupo ICM Comunicación

El presidente de la Federación Española de Diabéticos (FEDE), Andoni Lorenzo, en representación de las asociaciones de pacientes con diabetes, recalca la necesidad de “impulsar la labor del óptico-optometrista, ya que juega un papel esencial en el control de la retinopatía diabética. Además, como profesional sanitario tiene una importante labor desarrollando educación y prevención” En este sentido, Lorenzo aboga por impulsar “el diagnóstico precoz en el conjunto de las Comunidades Autónomas” con el fin de poder “iniciar un tratamiento efectivo y apoyar el desarrollo de planes de salud ocular en todas las CC.AA. con participación de las organizaciones de pacientes y sociedades científicas relacionadas”. Los presidentes del Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas (CGCOO), Juan Carlos Martínez Moral; de la Fundación Salud Visual (FUNSAVI), Luis Alfonso García; de la Sociedad Española de Optometría (SEO), Andrés Martínez Vargas; y de SEMERGEN, el Dr. Llisterri, han firmado un convenio marco de colaboración con objeto de propiciar la mejor formación de los profesionales de las ciencias de la salud y facilitar la garantía social de su formación.

Las cuatro instituciones están de acuerdo en establecer un convenio de colaboración en el campo formativo e investigador y en los procesos de garantía de calidad profesional, así como en otras áreas que puedan ser de común interés, en el convencimiento de que dicha colaboración beneficiará no solo a sus respectivos asociados sino también a los pacientes que atienden. Dentro de este convenio marco, las sociedades implicadas tienen como primera acción prevista elaborar un documento de consenso para la atención y control del paciente con diabetes en los establecimientos sanitarios de óptica. También se pretende establecer las pautas de actuación y establecer los criterios adecuados para que el paciente diabético atendido por el óptico-optometrista sea derivado al médico de Atención Primaria.

(de izq. a dcha): Luis Alfonso García (FUNSAVI), José Luis Llisterri (SEMERGEN), Juan Carlos MArtínez Moral (CGCOO) y Andrés Martínez Vargas (SEO)
Fuente: Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas (CGCOO)-Grupo ICM Comunicación / SEMERGEN

‘Urban walkers’: proyecto para fomentar el ejercicio físico
A todo esto, la compañía Janssen y la Federación Española de Diabetes (FEDE) han puesto en marcha el proyecto ‘Urban Walkers’, que es un programa de concienciación activa dirigido a promover la salud y luchar contra la diabetes a través de la práctica del ‘power walking’. Se trata de una modalidad deportiva, importada de Estados Unidos, que en los últimos años está ganando terreno al running al ser menos lesiva para el cuerpo y estar indicada para todo el mundo, independientemente de su edad y condición física. El ‘power walking’ consiste en caminar a un ritmo enérgico, activando el abdomen y moviendo los brazos. ‘Urban Walkers’ se enmarca en los retos que periódicamente se van lanzando desde la plataforma colaborativa ‘Cambia la Conversación en Diabetes’ con el objetivo de seguir sumando pasos en la lucha frente a esta enfermedad, que en España ya afecta a más del 13% de la población (casi cinco millones de personas viven con ella).

Se estima que la prevalencia de diabetes en España se ha duplicado en los últimos 20 años, lo que responde en gran medida a unos hábitos de vida asociados al sedentarismo y a una mala alimentación, con un aumento de la población obesa (uno de cada seis adultos es obeso y uno de cada dos sufre sobrepeso). En este contexto, tal y como señala el presidente de FEDE, Andoni Lorenzo, “la prevención es muy importante en diabetes y en concreto en el caso de la diabetes tipo 2; numerosos casos podrían evitarse siguiendo una alimentación sana y practicando actividad física de forma regular”.

La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) también hace hincapié en los hábitos de vida saludables: “A pesar de que la epidemia de diabetes está aumentado rápidamente en muchos países, especialmente en países en vías de desarrollo, una gran proporción de los casos de diabetes son prevenibles”, afirma la Dra. Rebeca Reyes, coordinadora del Grupo de trabajo de Diabetes Mellitus de la SEEN y médico de la Unidad de Endocrinología del Hospital General Universitario Rafael Méndez de Lorca (Murcia). “Algunas medidas simples relacionadas con el modo de vida se han revelado eficaces para prevenir o retrasar la aparición de la diabetes tipo 2. El mantenimiento del peso normal, la realización de actividad física periódica y una dieta sana pueden reducir el riesgo de diabetes”, asegura Reyes.

Fuente: Medtronic

Aval al uso de la terapia con bomba de insulina para pacientes con diabetes 2
La compañía Medtronic ha difundido nuevos datos del estudio OpT2mise, en este caso a 12 meses, a través de la publicación ‘Diabetes, Obesity and Metabolism’. Se trata del mayor estudio controlado y randomizado que compara la eficacia y seguridad de la terapia con bomba de insulina respecto a la terapia con múltiples inyecciones en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlados. Los resultados demuestran un mejor control glucémico de los pacientes con bomba de insulina. Han participado en el mismo un total de 331 pacientes con edades comprendidas entre los 30 y los 75 años.

En España, ha participado como coautor de este estudio internacional el Dr. Ignacio Conget, médico consultor senior y Jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínic i Universitari de Barcelona. “Tanto la primera fase del estudio OpT2mise como su continuación durante 6 meses más (12 meses en total), demuestran que la infusión subcutánea continua con insulina debe considerarse una alternativa eficaz y segura que añadir como opción de tratamiento para aquellos pacientes con diabetes tipo 2 que, a pesar del uso de múltiples inyecciones, no consiguen sus objetivos en el control de la glucemia. Queda en manos de los profesionales que atienden a estos pacientes y de las autoridades sanitarias cómo traducir estos resultados a la práctica clínica cotidiana “, afirma Conget.

La cirugía bariátrica mejora la diabetes en el 80% de obesos mórbidos
Por último, cabe destacar que los pacientes que sufren graves problemas de peso y que se operan mediante cirugía bariátrica mejoran notablemente su estado de salud, al mismo tiempo que reducen las enfermedades asociadas al sobrepeso. De hecho, el 80% de los pacientes operados mejoran, e incluso en algunos casos resuelven, los problemas asociados a la diabetes mellitus y la hipertensión arterial, según recientes estudios científicos. Además, disminuyen los problemas relacionados con el síndrome de apnea obstructiva del sueño o las patologías articulares como la artrosis.

Los análisis médicos más recientes confirman que la cirugía bariátrica es el modo más efectivo para conseguir una reducción de peso duradera en pacientes con obesidad mórbida y reducir los problemas de salud asociados a esta enfermedad (infarto de miocardio, hipertensión, colesterol, diabetes, dolores articulares…). El Dr. Víctor Valentí, especialista en Cirugía General y Digestiva y codirector del Área de Obesidad de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona), asegura que “no se trata de un motivo estético, sino que la indicación de la cirugía es doble: mejorar la calidad de vida de las personas obesas y su estado de salud global, reduciendo el riesgo de sufrir complicaciones cardiovasculares o metabólicas, entre otras”.

Fila posterior (de izq. a dcha): Los doctores Camilo Silva, Fernando Rotellar, Víctor Valentí, Rafael Moncada, Manuel Landecho y la auxiliar Sonia Romero. (Fila de delante): Las enfermeras María Luisa Irigoyen y María Molina, la Dra. Gemma Frühbeck, la enfermera María Ángeles Margall y la nutricionista Neus Vila
Fuente: Clínica Universidad de Navarra

Referencias
1. Pazos F, Rodríguez-Caballero A, Síndrome del ovario poliquístico: nuevas perspectivas Polycystic ovary syndrome: new approaches. Endocrinol Nutr 2004;51(9):506-11. Difusión online: ELSEVIER
2. MILLARUELO TRILLO JM. LADYDIAB. Encuesta a profesionales. http://diabetespractica.com//docs/publicaciones/144526613213_Millaruelo.pdf
3. BERENGUERA OSSÓ A et al. Las actitudes y diferencias en la atención a la mujer con diabetes. LADYDIAB. Estudio cualitativo. http://diabetespractica.com//docs/publicaciones/144526683414_Berenguera.pdf

Redacción Farmacosalud.com

“Creo que es una novedad no ampliamente reconocida hasta ahora: el hueso se ve afectado de alguna manera tanto en la diabetes tipo 1 como en la diabetes tipo 2, dado que el número de fracturas en ambos grupos es superior al de la población general”. Son palabras de la doctora Sonia Gaztambide, presidenta del Comité Organizador del XXVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Diabetes (SED) y jefa del Servicio de Endocrinología del Hospital Cruces (Barakaldo, en Bizkaia). A criterio de Gaztambide, hay que “tener en cuenta este factor” con el fin de mejorar el diagnóstico y saber que el tratamiento debe ser el mismo que en el resto de la población general, “pero debemos de prestar atención porque a veces la dificultad en el diagnóstico es algo mayor”.

En paralelo, la doctora destaca la importancia de prevenir la aparición de diabetes “actuando sobre el estilo de vida. Este estilo de vida debe ser mantenido durante el diagnóstico de la enfermedad y tiene que mejorar el control de la misma, porque está ya ampliamente aceptado que es el control de la enfermedad lo que puede ayudarnos a prevenir las complicaciones que puedan aparecer en el futuro”. Para ello “es imprescindible la educación” diabetológica, comenta la endocrinóloga, quien añade que “necesitamos el apoyo de muchos especialistas que van a acompañar a esa persona con diabetes a lo largo de su vida”. En este sentido, la facultativa alude a la figura del cardiólogo, nefrólogo, oftalmólogo y “puntualmente puede necesitarse un psicólogo”.

Atención integrada aprovechando las nuevas tecnologías
Gaztambide, por otro lado, aboga por dar paso a una atención integrada en diabetes en la que se recurra a “métodos de comunicación que evidentemente ahora están más desarrollados, como es la historia clínica electrónica, las consultas virtuales… todo ello va a ayudar a que la participación de los diferentes profesionales sea más fácil”. En el siguiente vídeo, la presidenta del Comité Organizador del Congreso de la SED de 2016 aborda otras cuestiones relevantes que se han debatido en este encuentro científico.

La doctora Gaztambide ha realizado estas declaraciones a www.farmacosalud.com en el marco del XXVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Diabetes, celebrado recientemente en Bilbao.

Redacción Farmacosalud.com

Los pacientes con diabetes tipo 2 disponen de una nueva alternativa terapéutica de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes para controlar la glucemia. La terapia, además, está pensada para facilitar la continuidad y cumplimentación del tratamiento, además de reducir la mortalidad cardiovascular. Se trata de la combinación, en un único comprimido, de empagliflozina -un contransportador de sodio y glucosa (SGLT2)- y metformina clorhidrato (HCI) -comúnmente prescrito para el tratamiento de la diabetes tipo 2- administrado dos veces al día.[3]

La combinación de empagliflozina y metformina está recomendada para mejorar el control de la glucemia en uso junto con dieta y ejercicio en adultos con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre -incluida la insulina-, o quienes ya están siendo tratados con la asociación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.[3] “El hecho de que los pacientes reciban una combinación fija, en un solo comprimido, de dos fármacos tan importantes en el tratamiento de la DM2 es realmente interesante, pues ayudamos a simplificar el régimen de tratamiento a nuestros pacientes diabéticos que, en general, suelen tomar múltiples medicaciones para otras comorbilidades como hipertensión arterial o colesterol”, subraya la Dra. Sharona Azriel, endocrinóloga y secretaria de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

Fuente: Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly / Hill + KnowltonStrategies

La adherencia al tratamiento en enfermedades crónicas, una prioridad
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la adherencia al tratamiento en las enfermedades crónicas como un tema prioritario de salud pública debido a sus consecuencias negativas: fracasos terapéuticos, mayores tasas de hospitalización y aumento de los costes sanitarios[4]. Diversos estudios en personas con diabetes, entre otras enfermedades crónicas, han señalado que los pacientes con falta de adherencia tienen tasas de mortalidad significativamente más altas que los pacientes cumplidores (12,1% vs 6,7%)[4], y que las tasas de hospitalización son también más altas en pacientes con baja adherencia (13% vs 30% para pacientes con diabetes)[4]. En este sentido, “la gran ventaja que ofrece la combinación de empagliflozina y metformina en un único comprimido es que ofrece al paciente mayor comodidad y facilidad para seguir su tratamiento”, asegura el Dr. Ramón Gomis, experto en diabetes y consultor sénior del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínic de Barcelona. “Sabemos que, en enfermedades crónicas, hasta un 30% de los pacientes no toman el tratamiento indicado en consulta. Por tanto, facilitando y ayudando a nuestros pacientes con regímenes de tratamientos más sencillos, vamos a favorecer una mejor adherencia terapéutica y, con ello, optimizaremos el control glucémico”, añade Azriel.

Además de influir en la calidad de vida del paciente, la mala cumplimentación del paciente a las indicaciones terapéuticas de los profesionales de la salud es la principal causa de la aparición de las complicaciones de la diabetes y los costes individuales, sociales y económicos que las acompañan[5]. De hecho, el coste global para el sistema de asistencia sanitaria de tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 en Europa es una media de 1,5 veces mayor que el gasto de atención de salud per cápita, según el estudio CODE-2[6], han apuntado desde la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly.

Empagliflozina, el antidiabético más eficaz en términos cardiovasculares
Por su parte, Gomis apunta una ventaja más en relación a esta nueva opción terapéutica: los beneficios cardiovasculares de empagliflozina[1]. Y es que el estudio EMPA-REG OUTCOME® ha demostrado que empagliflozina es el primer y único tratamiento antidiabético que reduce significativamente la mortalidad causada por enfermedad cardiovascular (disminución de un 38%), la mortalidad total, es decir, por cualquier causa (32%) y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (35%) en personas con diabetes de tipo 2 (DM2) y riesgo elevado de padecer acontecimientos cardiovasculares (CV).[1] Por ello, “la combinación de empagliflozina y metformina puede ser una opción destacada para el tratamiento de la diabetes”, afirma Gomis.

Fuente: Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly / Hill + KnowltonStrategies

Aproximadamente el 50% de las muertes de personas con DM2 se debe a enfermedades cardiovasculares[7,8], siendo la primera causa de muerte en estos pacientes.[2] La esperanza de vida de las personas con DM2 y elevado riesgo CV se reduce de media en hasta doce años[9]. Por ello, el Dr. Gomis opina que “ya no es aceptable tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 con agentes orales que provoquen hipoglucemia, aumento de peso y que, además, no hayan demostrado que sean neutros o disminuyan el riesgo CV. De la misma opinión se muestra la Dra. Sharona Azriel, quien afirma que “hay un antes y un después en la historia del tratamiento de la diabetes tras la publicación del estudio EMPA-REG OUTCOME®*, ya que es el primer antidiabético que ha demostrado reducción de la mortalidad cardiovascular”.

Sobre empagliflozina/metformina HCl [3]

Empagliflozina/metformina HCl está disponible en Europa en las siguientes dosis, administradas dos veces al día:

-5 mg. de empagliflozina más 1000 mg de metformina HCl
-12,5 mg. de empagliflozina más 1000 mg de metformina HCl

Empagliflozina/metformina HCl no debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Para más información sobre las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso consulte el resumen de las características del producto.

*Estos datos del estudio empa-reg outcome supondrán una actualización de la ficha técnica

Fuente: Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly / Hill + KnowltonStrategies

Referencias
1. Zinman B et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;373:2117–2128.
2. International Diabetes Federation (IDF). Diabetes Atlas, sexta edición. Disponible en http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/es/mortalidad
3. Synjardy® (empagliflozin/metformin HCl) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval May 2015
4. Osakidetza. Adherencia al tratamiento farmacológico en patologías crónicas. Información Farmacoterapéutica de la Comarca. Volumen 19, nº 1, 2011.
5. Pladevall M et al. Clinical outcomes and adherence to medications measured by claims data in patients with diabetes. Diabetes Care 2004; 27: 2800-05.
6. Organización Mundial de la Salud. Adherencia de los tratamientos a largo plazo: pruebas para la acción. 2004
7. Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207.
8. Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001; 44 Suppl 2:S14-21.
9. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.

Redacción Farmacosalud.com

La compañía biofarmacéutica AstraZeneca ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de saxagliptina/dapagliflozina en comprimidos para el tratamiento de personas adultas con diabetes tipo 2. La combinación de dosis fijas de saxagliptina y dapagliflozina podría ser el primer medicamento combinado de inhibidores de DPP-4 e inhibidores de SGLT-2 (DPP-4i/SGLT-2i) autorizado en Europa. Saxagliptina/dapagliflozina es una combinación de dosis fijas de saxagliptina y dapagliflozina que se está desarrollando como tratamiento para los pacientes adultos con diabetes tipo 2 a partir de los 18 años. Se ha propuesto la indicación como tratamiento para mejorar el control de la glucemia cuando la metformina y/o una sulfonilurea y uno de los componentes individuales de esta combinación no consigan un control adecuado de la glucemia por sí solos o cuando el paciente ya esté siendo tratado con la combinación libre de saxagliptina y dapagliflozina.

Fuente: Archivo

En el expediente presentado se incluyeron datos de tres estudios sobre diabetes tipo 2. En dos de ellos, la combinación de dapagliflozina y saxagliptina con metformina consiguió una reducción estadísticamente significativa de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) mayor que placebo entre los pacientes que necesitaban un control mayor que el conseguido con el tratamiento ya instaurado con saxagliptina y metformina o dapagliflozina y metformina. En otro estudio se demostró que la combinación de dapagliflozina y saxagliptina coadyuvantes a la metformina consiguió una reducción estadísticamente mayor del nivel de HbA1c que metformina y sólo dapagliflozina o metformina y sólo saxagliptina. En estos ensayos, el perfil de seguridad de saxagliptina/dapagliflozina fue similar a los perfiles de seguridad conocidos de ambos medicamentos.

3 raciones diarias de cereales integrales reducen el riesgo de diabetes tipo 2
Tomar alimentos elaborados con harinas integrales se asocia con la prevención de enfermedades metabólicas y cáncer. Según datos de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), el consumo de 45 g diarios (tres raciones) de granos completos (los alimentos integrales son los elaborados con las tres partes del grano: salvado, endospermo y germen) reduce relativamente el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en un 20%, y de padecer cáncer de colon en un 18%. Por eso, “es aconsejable aumentar el consumo diario de cereales integrales, incluidos dentro del patrón alimentario mediterráneo”, resalta el Dr. Jesús Moreno, del Área de Nutrición de esta Sociedad.

Sin embargo, pese a sus beneficios, “la ingesta de este tipo de alimentos en España sigue siendo anecdótica”, afirma el Dr. Francisco Botella, del Área de Nutrición de la SEEN. “El gasto medio familiar en estos productos no llega a una décima parte de lo empleado en alimentos refinados, siendo las principales causas del bajo consumo que los productos integrales culturalmente se asocian con peores características organolépticas (aspecto, olor, textura y sabor) que los refinados, en ocasiones por la oxidación (enranciamiento) de la grasa; y por su mayor precio, que es un obstáculo añadido a un consumidor, ya de por sí poco interesado”, continúa.

La campaña ‘A tu Ritmo’ promueve un mejor conocimiento de la diabetes
La marca deportiva New Balance y la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes se unen en el marco de la campaña ‘A tu ritmo’ para ofrecer un programa de apoyo tanto a profesionales sanitarios como a personas con diabetes tipo 2 (DM2) que les ayude a obtener un mejor conocimiento de la enfermedad y de las necesidades particulares de cada persona, así como facilitarles las herramientas más adecuadas para llevar un buen control de la patología.

‘A tu ritmo’ reivindica la actividad física, la dieta y la correcta toma de la medicación como pilares fundamentales en el tratamiento de la DM2. Sin embargo, el nombre de la iniciativa indica que cada paciente debe buscar su propio ritmo en el cuidado de la enfermedad, adaptando el tipo de alimentación, ejercicio o fármacos al estilo de vida y características personales.

Degludec, con tasas de hipoglucemias inferiores respecto a la insulina glargina
Por otra parte, la compañía Novo Nordisk ha anunciado los resultados del estudio SWITCH 1, el segundo de 2×32 semanas de duración (dos periodos de tratamiento de 32 semanas cada uno), aleatorizado, doble ciego, cruzado, tratamiento por objetivo, que compara la seguridad y eficacia de insulina Degludec respecto a insulina glargina U100 en personas con diabetes tipo 1. Partiendo de un valor inicial medio de la Hb1AC de 7,6%, el ensayo ha demostrado la no inferioridad en la reducción del nivel de glucosa en sangre (HbA1C) de insulina degludec frente a insulina glargina U100, cumpliéndose así con los requisitos para comparar objetivamente las tasas de hipoglucemia entre los dos tratamientos. Por otra parte, las dosis de insulina al finalizar el ensayo fueron similares al término del tratamiento en cada período de 32 semanas.

El ensayo ha alcanzado el objetivo primario al demostrar la no inferioridad de insulina degludec respecto a insulina glargina U100 en referencia a la tasa de hipoglucemia (variable principal), el número de eventos de hipoglucemia grave o sintomática confirmada en el periodo de mantenimiento fue de 2.201 por cada 100 pacientes tratados con insulina degludec frente a 2.463 por cada 100 en el grupo de insulina glargina U100. Esto corresponde a una reducción estadísticamente significativa del 11%. También se ha demostrado la no inferioridad de insulina degludec en el período de mantenimiento en lo que respecta al número de hipoglucemias nocturnas. El número de casos confirmados de hipoglucemias nocturnas graves y sintomáticas ha sido 277 por cada 100 pacientes con insulina degludec en comparación con los 429 por cada 100 de las personas tratadas con insulina glargina U100, lo que corresponde a una reducción de estos episodios del 36% con insulina degludec en comparación con la insulina glargina.

Asimismo, se ha demostrado la superioridad para el criterio de valoración secundario de confirmación del porcentaje de pacientes que experimentan hipoglucemia grave durante el período de mantenimiento. La proporción de pacientes que experimentaron hipoglucemia grave fue del 10% con insulina degludec y del 17% con insulina glargina U100. Los índices de hipoglucemia grave fueron de 69 y 92 eventos por cada 100 pacientes respectivamente, lo que corresponde a una reducción del 35% (estadísticamente significativa).

Redacción Farmacosalud.com

LifeScan (Johnson&Johnson S.A.) ha presentado la nueva app móvil y web OneTouch Reveal®, que funciona con los medidores OneTouch SelectPlus FlexTM y OneTouch Verio Flex™ para ayudar a las personas con diabetes a controlar su enfermedad. La app organiza la información personal de glucosa en sangre en gráficos a todo color que proporcionan información adecuada para ayudar a las personas con diabetes a mantener el control entre visitas a su profesional sanitario (PS). Los medidores OneTouch SelectPlus FlexTM y OneTouch Verio Flex™ incluyen un Indicador de Intervalo Objetivo con 3 Colores que ayuda a que los pacientes comprendan rápidamente si están o no en objetivo. Asimismo, su diseño es fino y compacto, con números grandes y fáciles de leer. Los límites del intervalo objetivo preconfigurados pueden modificarse para satisfacer las necesidades particulares de cada paciente.

Además, con Bluetooth® Smart Ready, los medidores compatibles pueden sincronizarse con la app móvil OneTouch Reveal®, disponible en smartphones o tablets con sistema operativo iOS o Android. Una vez activada la app móvil OneTouch Reveal®, el medidor envía inalámbricamente los resultados de glucosa en sangre al dispositivo móvil ‘emparejado’. La app muestra mensajes, tablas y gráficas que permiten identificar patrones altos o bajos y relacionarlos con los hábitos de vida que los han producido y así ayudarle a mejorar su control de la diabetes a lo largo del tiempo. Los resultados de glucosa en sangre de medidores y bombas de insulina también pueden ser accesibles a través de la app web OneTouch Reveal®, que es compatible con ordenadores tanto con sistema operativo Windows como Mac.

(Imagen modificada) Autor/a del original: pedrojperez
Fuente: www.morguefile.com (free photo) / Archivo

El paciente podrá enviar los resultados o informes a su médico o enfermera a través de email, SMS o llevarlos impresos para compartirlos durante la consulta.

Características principales de los medidores:
• Indicador de Intervalo Objetivo con 3 Colores.
• Diseño fino y compacto con números grandes y fáciles de leer.
• Conectividad Bluetooth® Smart Ready.
• Memoria para 500 resultados de pruebas con fecha y hora.
• Cumple TODOS los requisitos de la Norma ISO 15197:2013, como todos los medidores de la gama de medidores OneTouch Select Plus y OneTouch Verio®
• Utilizan las tiras de prueba OneTouch SelectPlus® y OneTouch Verio ® respectivamente USB opcional para capacidad de descarga de datos.
• Utilizan una pila de botón de litio CR2032.

Características clave de las apps móvil y web OneTouch Reveal®:
• Gráficos a todo color revelan la información más relevante de un solo vistazo.
• Detección de patrones de glucemia que permiten asociar hábitos sobre sus resultados de glucemia.
• El diario electrónico organiza automáticamente los resultados y eventos importantes.
• Muestra datos de glucosa en sangre, alimentos, dosificación de insulina y actividad proporcionando conclusiones significativas a lo largo del tiempo.
• Los informes de progreso y los resultados pueden compartirse con los cuidadores y con los profesionales sanitarios, entre visitas vía email o sms.

Los medidores OneTouch SelectPlus FlexTM y OneTouch Verio Flex™ está ahora disponible para su uso con la app móvil y web GRATUITA OneTouch Reveal®.

Resultados satisfactorios de Toujeo en un contexto de vida real
Por su parte, la compañía Sanofi ha anunciado la divulgación de los nuevos datos de vida real sobre el uso de Toujeo® (insulina glargina 300 U/ml). Se analizó la base de datos Predictive Health Intelligence Environment (PHIE [sistema inteligente para la predicción de datos sanitarios]) de EE. UU., que contiene una gran cantidad de información de pacientes, con el objetivo de evaluar Toujeo en este contexto de vida real. En el estudio se revisaron historias clínicas electrónicas con el fin de evaluar el cambio en HbA1c y la incidencia de hipoglucemias en pacientes hasta 6 meses después de haber cambiado de otra insulina basal a Toujeo.

Insulina glargina
Fuente: Sanofi

En el análisis, se identificaron adultos con diabetes tipo 2 que habían utilizado otras insulinas basales en los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento con Toujeo (una o más recetas de Toujeo entre marzo y diciembre de 2015). Se revisaron las historias clínicas del PHIE de los pacientes identificados (n = 881) para evaluar la HbA1c y la incidencia de hipoglucemias confirmadas (≤70 mg/dl) o graves hasta 6 meses antes del inicio del tratamiento y hasta 6 meses después de éste. Entre la subpoblación de pacientes (n = 267) en los que se evaluó la HbA1c en el momento basal y durante el seguimiento (0-6 meses), la HbA1c media fue del 8,97 % en el momento basal y del 8,33 % en el seguimiento. Entre la subpoblación de pacientes (n = 449) en los que se evaluó la incidencia de hipoglucemias en el momento basal y durante el seguimiento (0-3 meses), esta fue del 6,0 % en el momento basal y del 5,1 % en el seguimiento.

Liraglutida logra una mejora significativa de la HbA1c y pérdida de peso
Datos de la práctica clínica han mostrado que liraglutida proporciona un control seguro y eficaz en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad, logrando una mejora significativa de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y una notable pérdida de peso. En concreto, según los datos publicados en la revista Medicina Clínica en la carta científica ‘Liraglutide in clinical practice: Glycemic control, and predictors of good response’[1], después de 6 meses de tratamiento, la HbA1c disminuyó de 8,5 ± 1,7 % a 6,4 ± 1,1 % (p < 0,001), y el peso se redujo de 106 ± 0,3 kg a 99,5 ± 0,5 kg (p < 0,001), con una reducción total de 7,3 kg, ha informado la compañía Novo Nordisk.

Según el doctor Cristobal Morales, participante en el estudio y responsable del Hospital de Día & Unidad de Investigación de Diabetes del Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla), “los datos son muy positivos porque superan incluso los ya publicados en los ensayos clínicos, lo que posiciona a liraglutida como un medicamento muy seguro y eficaz en este perfil de paciente diabético tipo 2, obeso y con mal control metabólico. Y es que la reducción de peso es clínicamente muy importante, ya que la obesidad empeora la evolución de la diabetes”.

Victoza® reduce significativamente el riesgo de episodios cardiovasculares
Novo Nordisk, además, ha anunciado que Victoza® (liraglutida) reduce significativamente el riesgo de ocurrencia del criterio de valoración principal compuesto: la muerte por causa cardiovascular (CV), el infarto de miocardio no fatal (ataque al corazón) y el ictus no fatal se redujeron en un 13 por ciento frente a placebo (intervalo de confianza [IC] 95%: 0,78- 0,97; p=0,01) cuando se añadió Victoza® al tratamiento estándar en 9.340 adultos con diabetes tipo 2 y riesgo CV elevado. Los resultados principales del estudio LEADER se han presentado en las 76.ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA 2016) y también se han publicado en el New England Journal of Medicine.[2,3]

Victoza® es el único agonista del receptor de GLP-1 aprobado que ha demostrado lograr una reducción superior de episodios CV mayores frente a placebo (ambos añadidos al tratamiento estándar) en un ensayo de duración determinada por los episodios cardiovasculares. Hubo una reducción significativa del 22% en la muerte por causa cardiovascular en el grupo tratado con Victoza® frente a placebo (IC 95%: 0,66-0,93; p=0,007), así como reducciones estadísticamente no significativas en el infarto de miocardio no fatal (RR=0,88; IC 95%: 0,75-1,03; p=0,11) y en el ictus no fatal (RR=0,89; IC 95%: 0,72-1,11; p=0,30).[2,3]

Cirugía bariátrica
Fuente: Johnson and Johnson Medical Devices Companies / Berbés Asociados

Cirugía de la obesidad: eficiente para remitir la diabetes en el 85% de los casos
La cirugía bariátrica, tratamiento para reducir el estómago inicialmente indicado para pacientes con obesidad mórbida, se consolida como un procedimiento altamente eficiente también para la diabetes mellitus tipo 2, ya que consigue una remisión total de la enfermedad asociada a la obesidad mórbida a corto plazo en el 85% de los casos, han apuntado desde la firma Johnson and Johnson Medical Devices Companies. “Los estudios a largo plazo han confirmado que las mejores técnicas bariátricas para hacer remitir la diabetes son el bypass gástrico y el cruce duodenal, mientras que la gastrectomía vertical está sobreindicada”, explica el Dr. Jordi Pujol, responsable de la Unidad de Cirugía Bariátrica y Metabólica del Hospital Universitari de Bellvitge (l’Hospitalet de Llobregat, en Barcelona).

“El éxito de la cirugía de la diabetes o metabólica provoca que la demanda esté creciendo de forma exponencial”, explica el Dr. Jordi Pujol. Actualmente esta cirugía sólo se prescribe en un 2% de los pacientes diabéticos, aquellos que presentan IMC de más de 35 kg/m2. En el futuro el reto sería prescribirla también para pacientes diabéticos con un IMC de entre 30 y 35 kg/m2.

Empagliflozina: menos riesgo de aparición/empeoramiento de nefropatía en diabéticos
Por último, nuevos datos del estudio EMPA-REG OUTCOME®, de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes, han demostrado que Jardiance® (empagliflozina)[4] reduce el riesgo de primera aparición o empeoramiento de nefropatía en un 39% en pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida cuando se añade al tratamiento de referencia. Estos datos se suman a los ya conocidos sobre la superioridad de este fármaco antidiabético en la reducción del riesgo cardiovascular. Estos resultados supondrán una actualización de la ficha técnica de empagliflozina. Los nuevos datos, que se han publicado en la prestigiosa revista ‘The New England Journal of Medicine’[5] forman parte del plan de ensayos de referencia EMPA-REG OUTCOME® y demuestran que Jardiance®:

-Reduce la necesidad de iniciar un tratamiento renal sustitutivo (como diálisis) en un 55%
-Disminuye la duplicación de la concentración de creatinina (un producto de desecho que suelen filtrar los riñones) en la sangre en un 44%
-Reduce la progresión a macroalbuminuria (niveles muy altos de una proteína llamada albúmina en la orina) en un 38%.

Referencias
1. Albert Lecube, Cyntia Gonzalez, Cristóbal Morales. Liraglutide en la práctica clínica: control glucémico y predictores de buena respuesta. Liraglutide in clinical practice: Glycemic control, and predictors of good response. Med Clin (Barc). 2016;146:415-6
2. Results of the liraglutide effect and action in diabetes – evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER) trial. Symposium 3-CT-SY24 at the 76th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA). 13 June 2016.
3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine. 2016; In Press. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827.
4. Jardiance® (empagliflozin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval 22 May 2014.
5. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes”. Disponible en: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1515920?query=featured_home&

Redacción Farmacosalud.com

Cinco organizaciones principales del ámbito sanitario han anunciado el lanzamiento de Apoya Tu Salud, un canal de comunicación que pretende aunar, bajo una misma plataforma, las inquietudes e ideas de tres colectivos fundamentales del sistema sanitario español: representantes de pacientes, médicos y farmacéuticos. El objetivo fundamental de Apoya Tu Salud es, además de convertirse en un canal de referencia para divulgar y comunicar la colaboración de los colectivos implicados, fomentar la puesta en marcha de equipos multidisciplinares de trabajo colaborativo, y posicionarse como órganos consultivos en materia de sanidad frente a instituciones y organismos decisores.

Otros objetivos que persigue Apoya Tu Salud son:

• Defender el modelo de farmacia española, su labor asistencial y su completa integración en el Sistema Nacional de Salud;
• Impulsar la figura del paciente empoderado que toma decisiones sobre el manejo de su propia salud, y su integración como referente en las decisiones institucionales;
• Y promover la colaboración entre los distintos estamentos médicos y su integración con otras disciplinas sanitarias para lograr una atención sanitaria integral al ciudadano.

Fuente: www.apoyatusalud.com / Youtube

Implicación de SEFAC, SEFAR, SEMERGEN, ACANPAN, FEDE y Mylan
Apoya Tu Salud nace de la mano de la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) y la Sociedad Española de Farmacia Rural (SEFAR) representando a la farmacia; en el ámbito médico se incorpora la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), y en el área de pacientes se suman: la Asociación Cáncer de Páncreas (ACANPAN) y la Federación Española de Diabetes (FEDE), además de la colaboración de la compañía farmacéutica Mylan.

Un grupo de organizaciones que no tiene pretensión de ser cerrado, sino más bien lo contrario, contar con el apoyo de cada vez más instituciones que apuesten por la colaboración en el ámbito de la salud ciudadana. Una conversación sobre salud que también se podrá seguir a través de las redes sociales mediante sus perfiles en Twitter @ApoyaTuSalud y Facebook: Apoya Tu Salud. La plataforma Apoya Tu Salud supone una evolución de Apoya Tu Farmacia, desarrollado por SEFAC y SEFAR, con el apoyo de Mylan en 2014, un canal centrado en la farmacia asistencial como una pieza fundamental en el entramado sanitario. La creciente necesidad de mejorar la conexión entre pacientes y profesionales sanitarios, ha hecho que esta iniciativa haya evolucionado de forma natural hacia una plataforma aún más colaborativa.

“Los continuos recortes están poniendo en riesgo la sostenibilidad sanitaria”
En este sentido, Jesús C. Gómez presidente de SEFAC, señala: “Los continuos recortes están poniendo en riesgo la sostenibilidad del sistema sanitario y el modelo actual de prestación farmacéutica, que están entre los mejores del mundo, por lo que necesitamos buscar nuevos planteamientos que aprovechen los recursos y conocimientos que pueden aportar los farmacéuticos comunitarios y aumentar la colaboración con el resto de los agentes de salud, que es algo indispensable para dar una respuesta adecuada a los retos del SNS y a las necesidades de los pacientes”. Javier Guerrero, presidente de SEFAR, añade que: “Las farmacias rurales constituyen el primer punto de acceso al sistema sanitario y al mismo tiempo son los únicos agentes de salud permanentes en estas zonas. La garantía de continuidad y viabilidad de esta prestación en condiciones óptimas implica la necesidad de realizar ajustes en el sistema”.

La participación, por tanto, de los médicos de Atención Primaria, como principales colaboradores directos con la farmacia, era ineludible. En palabras del presidente de SEMERGEN, José Luis Llisterri, “estamos convencidos de que el futuro pasa por la necesaria colaboración con los profesionales de la farmacia, una alianza encaminada a reducir errores de medicación, ahorro sanitario y a dotar de una mayor eficiencia al sistema”. Una parte que no podía faltar en la ecuación es la representación de los pacientes, cada vez más informados y agentes activos en la toma de decisiones sobre su salud. Así lo defiende, el presidente de FEDE, Andoni Lorenzo, quien explica que “para nosotros es importante que se apueste porque el paciente cada vez esté mejor informado sobre su patología y todo lo que rodea a ésta, que se convierta en un paciente experto capaz de controlar mejor su enfermedad, pero también capaz de comprender las novedades en torno a ésta y que demande información veraz que le ayude en su día a día”.

La presidenta de ACANPAN, Cristina Sandín, considera que “el cáncer de páncreas es una enfermedad con una incidencia cada vez mayor y unas estadísticas de supervivencia muy malas, debido entre otras causas a la detección tardía de la enfermedad. Pacientes y familiares trabajamos para concienciar a la sociedad y a todos los colectivos implicados de la importancia de la detección precoz y la identificación de los síntomas de la enfermedad y para conseguir los fondos necesarios para la investigación de la misma. La colaboración de pacientes, médicos y el resto de colectivos es fundamental para conseguirlo”. Por su parte, Javier Anitua, presidente de Mylan, subraya que “existe esa necesidad de crear espacios de colaboración entre pacientes, médicos y farmacéuticos para actuar de forma decisiva en la mejora de la calidad asistencial. Teniendo en cuenta el grave problema que se nos avecina, fruto del envejecimiento de la población, Apoya Tu Salud pretende constituirse como un primer paso para incentivar esa participación colaborativa por la que estoy convencido que pasa gran parte del futuro de la asistencia sanitaria en nuestro país”.

Doctor Sergio Cinza
Fuente: SEMERGEN

Un programa formativo homogeneiza criterios de evaluación de comunicaciones
Por otro lado, SEMERGEN ha organizado recientemente una novedosa jornada formativa dirigida a los miembros del Tribunal Evaluador de Comunicaciones con el objetivo de realizar una lectura crítica de los artículos científicos (en forma de comunicaciones orales o pósters) que se están presentando al 38º Congreso Nacional, que tendrá lugar del 26 al 29 de octubre en Santiago de Compostela (La Coruña).

Ante la tendencia creciente de trabajos científicos que se entregan en cada nueva edición del Congreso Nacional, que este año se espera volver a superar, según han afirmado sus organizadores, y con el fin de aumentar su nivel de calidad, el Comité Científico ha diseñado este programa formativo on-line para los 150 evaluadores que conforman este Tribunal. La jornada se retransmitió a través de un canal privado de Youtube y “todos los evaluadores conectados pudieron repasar desde aspectos básicos, como el diseño de estudios científicos y objetivos planteados, hasta conceptos más avanzados en la valoración, como las medidas de impacto y asociación”, ha declarado el doctor Sergio Cinza, presidente del Comité Organizador.

Tras el récord obtenido el año pasado en el Congreso Nacional de Valencia, donde se alcanzaron las 2.456 comunicaciones, el actual Comité Científico se enfrentaba a una auténtica sobrecarga de trabajo, debido tanto a las tareas de evaluación para decidir su aceptación al Congreso, como para la asignación de los premios correspondientes. Ante esta situación, el Comité Científico del Congreso de Santiago de Compostela y la Junta Directiva Nacional decidieron incrementar el número de evaluadores. De ahí la importancia de esta jornada, “ya que si no se transmiten los criterios evaluativos con el correspondiente rigor se podría favorecer la aparición de sesgos y discrepancias”, afirma Cinza. Esta iniciativa persigue precisamente homogeneizar los criterios de evaluación y dotar a los evaluadores de las herramientas necesarias para mejorar la revisión de los trabajos recibidos.

Tanto los evaluadores que participaron de la experiencia, como los que no pudieron conectarse al canal privado de Youtube, podrán acceder a su contenido cuando lo consideren oportuno. Por otra parte, “debido a la gran cantidad de trabajos que se están recibiendo y a la solicitud de numerosos investigadores de una ampliación del plazo para poder finalizar sus manuscritos y enviarlos para su posterior evaluación, los Comités Organizador y Científico hemos decidido prolongar dicho plazo hasta el 31 de julio”, concluye el Dr. Cinza.

“Queremos hacer frente a la brecha digital y convertirnos en e-profesionales”
“Los profesionales sanitarios queremos aportar nuestro grano de arena: evitar la brecha digital en el ámbito médico y convertirnos en e-profesionales”, afirma el doctor Vicente Caballero, presidente del Comité Organizador de las I Jornadas de Medicina y Nuevas Tecnologías de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), organizadas por el Grupo de Trabajo (GdT) de Nuevas Tecnologías, y celebradas en Cáceres. “Consideramos que el uso de nuevas herramientas por parte del médico de Familia podría mejorar notablemente su labor diaria”, sostiene el doctor Hans Eguía, presidente del Comité Científico del encuentro. Ambos coinciden en que actualmente el colectivo médico de Atención Primaria en España está insuficientemente formado en nuevas tecnologías. “Normalmente la formación que se recibe suele estar fuera del ámbito académico, y en su mayoría por autoformación”, apunta.

Doctor Vicente Caballero
Fuente: SEMERGEN

No obstante, para el Dr. Caballero los médicos jóvenes, a los que considera “nativos digitales”, están muy familiarizados con estas herramientas, “al contrario que el colectivo de médicos sénior, en quienes debemos volcar todo nuestro esfuerzo formativo para empoderarles en el uso de las herramientas digitales en medicina”. Para empezar a sumergirse en la esfera sanitaria 2.0, los expertos aconsejan escoger cuál es la que le conviene a cada profesional de acuerdo a la labor y/o necesidad. “Si tengo el tiempo suficiente y además me encanta la docencia, entonces Twitter o Facebook son alternativas interesantes” -sostiene Eguía-. “Pero si, por el contrario, tengo más pacientes adultos mayores que me mantienen fuera del centro de salud, quizá una aplicación con calculadora médica me vendría bien”.

Partiendo de la base de que el médico clínico es insustituible, las TICs aportan herramientas de ayuda en su labor profesional diaria. “Todas nuestras notas, algoritmos, guías, tablas, vademécum, etc. caben en nuestro Smartphone, con la particularidad de que añadimos la movilidad. No habría bata de ningún facultativo en la que cupiera tan ingente cantidad de información”, añade el Dr. Caballero.

“Ya prescribimos medicación, ¿por qué no prescribir aplicaciones?”
No sólo hay que pensar en el profesional de la salud, sino también en los pacientes. Para ello, se están desarrollando aplicaciones que les recuerdan tomar la medicación, medirse la tensión o salir a caminar, y otras destinadas a pacientes crónicos como los enfermos de Alzhéimer o con problemas cardiovasculares y metabólicos. “Ya prescribimos medicación, consejos y hasta ejercicio físico moderado, ¿por qué no prescribir aplicaciones?”, subraya el Dr. Eguía. El uso de este tipo de aplicaciones permiten ver al médico los resultados tensionales o glicémicos, nutricionales y de actividades realizadas, lo que contribuye al seguimiento del paciente. Esto podría convertir a ciertas aplicaciones en aliados tanto para el paciente como para los propios médicos.

Sin embargo, los expertos aluden a que el problema reside precisamente en la sostenibilidad, dado que las Apps se realizan en su mayoría con el fin de generar ingresos y el hecho de adquirir una aplicación disminuiría marcadamente su ingreso en el mercado. “Quizá una solución sea aplicaciones gratuitas generadas por ONGs, sistemas de Salud o incluso personal de salud altruista”, según coinciden ambos doctores. El uso de la teledermatología, la valoración de EKGs por cardiólogos virtuales, el HCE en desplazamientos a domicilio o la consulta virtual, entre otras, nos muestran que ya hemos empezado a utilizar la e-salud de manera más abierta y masiva.

Doctora Sònia Miravet
Fuente: SEMERGEN

La participación profesional, fundamental para mejorar el sistema sanitario
El modelo de autogestión en la sanidad pública, por el que algunos profesionales se hacen cargo de centros de Atención Primaria (AP) mediante Sociedades Limitadas Profesionales (SLP), se está consolidando en Catalunya. Para la doctora Sònia Miravet, “se trata de equipos de profesionales que se unen, asumiendo un riesgo, para gestionar servicios de AP con el objetivo de mejorar la seguridad laboral de los profesionales, aumentar la eficiencia del sistema, la autorresponsabilidad y la satisfacción de los usuarios”, por lo que la participación profesional, según apunta, es fundamental para mejorar el sistema sanitario.

“Pensamos que se habla en exceso de la organización y de resultados cuantificables”, añade el doctor Pere Beato, quien subraya que por parte de las grandes empresas “se incide desde hace años en la autonomía de gestión de los centros, pero no se sueltan las riendas por parte de los altos directivos, mientras que las empresas más pequeñas se centran en exceso en beneficios económicos, alterando los valores en los que se basa nuestro Sistema Nacional de Salud, como son la solidaridad o la ecuanimidad”.

“Los médicos de Atención Primaria solemos tener una alta presión asistencial en nuestras consultas, en las que las cuestiones burocráticas nos restan cada vez más tiempo”, apunta Miravet. Sin embargo, esta doctora sostiene que, a pesar de tener el mismo tiempo por consulta, ofrecen más servicios a los usuarios, entre los que destaca la crioterapia, la cirugía menor o las retinografías. “También investigamos más y, si cabe, mejor”, concluye.

Redacción Farmacosalud.com

Los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con canagliflozina (Invokana®) mantienen una mejor adherencia terapéutica que los tratados con inhibidores de la DPP-4, una clase común de antidiabéticos entre los que se incluye Januvia® (Sitagliptina), asegura la compañía Janssen. Por otro lado, los resultados de los dos ensayos clínicos en fase 3b SWITCH muestran que el tratamiento con la insulina de larga duración Tresiba® (insulina degludec U100) presenta tasas significativamente más bajas de hipoglucemia total, nocturna y grave en comparación con insulina glargina U100, precisa la compañía Novo Nordisk.

Fuente: Archivo

Canagliflozina mejora el cumplimiento terapéutico

Los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Canagliflozina (Invokana®) mantienen una mejor adherencia terapéutica que los tratados con inhibidores de la DPP-4, una clase común de antidiabéticos entre los que se incluye Januvia® (Sitagliptina). Así lo han mostrado cuatro estudios que han comparado ambas terapias y que se han presentado en la última Reunión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), celebrada en Nueva Orleans (Estados Unidos). Asimismo, los datos apuntan que canaglifozina se asocia a un mayor control de la glucosa en sangre y de las cifras de presión arterial, que son aspectos clave en el tratamiento de la diabetes, según indican fuentes de Janssen. De los cuatro estudios comparativos, en uno de ellos se observó que los pacientes que habían recibido el inhibidor del trasportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), canagliflozina, permanecieron más tiempo con la terapia tras nueve meses de tratamiento, frente a los tratados con inhibidores de la DPP-4, Forxiga® (dapagliflozina), o un agonista del receptor GLP-1.

Desde el año pasado, el medicamento canagliflozina está aprobado en España para mejorar los niveles de glucosa en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, acompañado de dieta y ejercicio físico. Se administra por vía oral una sola vez al día y pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores del trasportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Los datos de los estudios fase III que avalan su autorización mostraron que su uso consigue, además de favorecer la eliminación de la glucosa a través de la orina, reducir el peso y las cifras de presión arterial. Canagliflozina está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en monoterapia o como tratamiento complementario y administrado con otros antihiperglucémicos.

Persistencia comparativa con agentes antihiperglucémicos (AHA) utilizados para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en práctica clínica real:

El análisis mostró el grupo de pacientes que continuó con el tratamiento pautado después de nueve meses:
• Canagliflozina: cerca del 67%
• Dapagliflozina: 46%
• Inhibidores de la DPP- 4: 47%- 53%
• Agonistas del receptor GLP-1: 26%-50%

Pérdida de glucosa a través de la orina
Desde hace años se sabe que ciertos medicamentos destinados al tratamiento de la diabetes tipo 2 producían aumento de peso aun siendo eficaces para el control de la glucosa. Los inhibidores de SGLT-2 como canagliflozina pertenecen a un grupo terapéutico que favorece la pérdida de glucosa a través de la orina. Así, a través de un mecanismo de acción directo se reduce el nivel de glucosa en sangre y se produce una pérdida calórica que lleva a una disminución de peso junto con un control sobre la presión arterial.

Con insulina degludec U100, tasas más bajas de hipoglucemia total

Estructura de la insulina
Autor/a de la imagen: Computer Graphics Laboratory, University of California, San Francisco / Cargado por Роман Беккер
Fuente: Wikimedia Commons

Por otro lado, los resultados de los dos ensayos clínicos en fase 3b SWITCH muestran que el tratamiento con la insulina de larga duración Tresiba® (insulina degludec U100) presenta tasas significativamente más bajas de hipoglucemia total, nocturna y grave en comparación con insulina glargina U100.[1,2] Los resultados de los estudios SWITCH 1 (DM1) y 2 (DM2), los primeros estudios con diseño doble ciego que evalúan el perfil de seguridad y la eficacia de Tresiba® frente a insulina glargina U100[1,2], se han presentado en la 76ª edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en Nueva Orleans (EEUU). En SWITCH 1, pacientes con diabetes tipo 1 tratados con Tresiba® experimentaron, en comparación con insulina glargina U100, una reducción del 11% en la tasa de episodios de hipoglucemia total, hipoglucemia grave o hipoglucemia confirmada mediante determinación de la glucemia (intervalo de confianza o CI del 95%: 0,85; 0,94); una reducción del 36% en la tasa de episodios de hipoglucemia nocturna confirmada según el mismo criterio (CI del 95%: 0,56; 0,73) y una reducción del 35% en la tasa de hipoglucemia grave (CI del 95%: 0,48; 0,89) durante el periodo de mantenimiento[1]. Todos estos análisis mostraron resultados similares en el periodo de tratamiento completo.

En SWITCH 2, pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Tresiba® experimentaron, en comparación con insulina glargina U100, una reducción del 30% en la tasa de episodios de hipoglucemia total, hipoglucemia grave o hipoglucemia confirmada mediante determinación de la glucemia (CI del 95%: 0,61; 0,80) y una reducción del 42% en la tasa de episodios de hipoglucemia nocturna confirmada según el mismo criterio en el periodo de mantenimiento (CI del 95%: 0,46; 0,74). En el periodo de mantenimiento, se observó una tendencia favorable en cuanto a las hipoglucemias graves en favor de IDeg U100 frente a IGlar U100. En el periodo de tratamiento completo, se observó una reducción significativa del 51% en la tasa de hipoglucemia grave en los pacientes tratados con IDeg U100 frente a IGlar U100 (CI del 95%: 0,26; 0,94)[2].

Tresiba® se administra una vez al día y actúa durante más de 42 horas
“La hipoglucemia es un desafío continuo para las personas con diabetes tipo 1 y 2 -declara la Dra. Wendy Lane, investigadora principal en el estudio SWITCH 1 y endocrinóloga clínica en el Mountain Diabetes and Endocrine Center de Asheville (EEUU)-. Estos hallazgos son importantes en el ámbito de la diabetes y se suman al corpus de evidencias ya existente en torno a Tresiba®”. Tresiba® mostró no inferioridad respecto a insulina glargina U100 en la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en ambos periodos de tratamiento tanto para SWITCH 1 como SWITCH 2[1-3] (periodo de tratamiento 1 de SWITCH 1: IDeg 6,92% vs IGlar U100 6,78%; periodo de tratamiento 2 de SWITCH 1: IDeg 6,95% vs IGlar U100 6,97%; periodo de tratamiento 1 de SWITCH 2: IDeg 7,06% vs IGlar U100 6,98%; periodo de tratamiento 2 de SWITCH 2: IDeg 7,08% vs IGlar U100 7,11%)[1-3]. Las dosis de insulina al final del ensayo fueron similares a las del final de cada periodo de tratamiento en ambos estudios. Los eventos adversos más comunes (≥5%) incluyeron nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior e hipoglucemia[3-5].

La hipoglucemia es una complicación habitual en las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 cuando los bajos niveles de glucosa en sangre privan a músculos, células y cerebro de la energía que precisan para su adecuado funcionamiento[6]. La hipoglucemia puede producirse por numerosas causas, incluyendo la administración de demasiada insulina, la no adherencia al calendario dietético prescrito o la práctica de ejercicio inusualmente intenso o prolongado.

Tresiba® (insulina degludec U100) es una insulina basal que se administra una vez al día y ofrece una duración de acción de más de 42 horas[7,8]. Para las personas con diabetes tipo 1 y 2, es importante establecer una rutina en el tratamiento insulínico. Cuando no es posible la administración de la insulina a la misma hora del día, Tresiba® proporciona esta flexibilidad en la dosificación diaria[7,9,10]. Tresiba® recibió su primera aprobación regulatoria en septiembre de 2012 y, desde entonces, ha sido aprobada en más de 60 países en todo el mundo. El 26 de septiembre de 2015 fue aprobada por la FDA estadounidense, apuntan desde Novo Nordisk.

Referencias
1. Lane W, Bailey T, Gerety G, et al. SWITCH 1: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T1D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Abstract 87-LB presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA. 11 June 2016.
2. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. SWITCH 2: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T2D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Abstract 90-LB presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA; 11 June 2016.
3. Novo Nordisk. Data on file.
4. Lane W, Bailey T, Gerety G, et al.SWITCH 1: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T1D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Poster (#87-LB) presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA. 11 June 2016.
5. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. SWITCH 2: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T2D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Poster (#90-LB) presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA; 11 June 2016.
6. Willis WD, Diago-Cabezudo JI, Madec-Hily A, Aslam A. Medical resource use, disturbance of daily life and burden of hypoglycemia in insulin-treated patients with diabetes: results from a European online survey. Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research. 2013; 13:123-30.
7. EMA. Tresiba® summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf  Last accessed: June 2016.
8. Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clinical Pharmacokinetics. 2014; 53:787-800.
9. Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The efficacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013; 36:858-864.
10. Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B, et al.Efficacy and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2013; 98:1154-1162.

Redacción Farmacosalud.com

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa Ascensia Diabetes Care, en el Reino Unido, de la posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando sincroniza los datos con la Nube CONTOUR® (CONTOUR® CLOUD).

La aplicación CONTOUR DIABETES está diseñada para personas con diabetes que disponen del medidor de glucosa en sangre CONTOUR® NEXT, y que está disponible para descargar en el Apple AppStore y Google Play, indica la AEMPS mediante un comunicado.

Autor/a: Alvimann
Fuente: www.morguefile.com (free foto)

Hay datos que no se ven afectados
De acuerdo con la información remitida por la empresa, esta situación sólo afecta a los usuarios que utilicen la misma cuenta de la Nube CONTOUR® para visualizar la app en más de un dispositivo móvil (smartphone o tablet). Los datos en el medidor CONTOUR® NEXT y en el dispositivo móvil (‘dispositivo principal’) que recibe directamente los datos del medidor no se ven afectados.

La empresa ha enviado una nota de aviso a los usuarios de la aplicación para informarles del problema detectado, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir por cada uno de ellos. La sincronización de la Nube CONTOUR® ha sido desactivada temporalmente hasta que se lleve a cabo la actualización de la app que corregirá el problema.

DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA

Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza
Telf: 900100117
Email: atenciondiabetes@ascensia.com

Redacción Farmacosalud.com

Un nuevo estudio publicado en ‘Diabetes’ identifica marcadores de oxidación que ayudan a comprender mejor cómo se produce el síndrome metabólico. Estos marcadores, además, podrían ser utilizados en la práctica clínica para identificar precozmente a personas con elevado riesgo de enfermar en las que actuar pronto para evitar las consecuencias nocivas del síndrome metabólico. El estudio ha sido coordinado por Martín Laclaustra, investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP) en la Universidad Autónoma de Madrid, y se ha realizado en colaboración con el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). El director de esta última institución, Valentín Fuster, es el investigador principal del estudio Progression of Early Subclinical Atherosclerosis (PESA), cuyos datos han sido utilizados para este proyecto.

El síndrome metabólico es la aparición conjunta de varios factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, elevación de la glucosa y cambios en los lípidos). Afecta al 20% de la población española, y las personas que lo padecen habitualmente tienen sobrepeso y un elevado riesgo de padecer diabetes o infartos de miocardio. Se ha investigado activamente para desvelar los mecanismos que producen el síndrome metabólico. Una de las alteraciones que suelen identificarse habitualmente es la resistencia a la insulina. En este estudio, se ha descubierto que esta resistencia no es lo primero que aparece, como se suponía, y que hay cosas paralelas que están ocurriendo y que se pueden detectar con marcadores de oxidación.

Autor/a: jessuse-design
Fuente: deviantart.com / Creative Commons

Los autores de esta investigación estudiaron a 3.987 adultos no diabéticos incluidos en el estudio PESA y valoraron su nivel de estrés oxidativo midiendo partículas LDL oxidadas (estas partículas LDL también están implicadas en el transporte de lo que se conoce como ‘el colesterol malo’). Los investigadores descubrieron que la concentración de LDL oxidadas se asocia con los componentes del síndrome metabólico tanto en personas delgadas como obesas, e incluso en las que no tienen resistencia a la insulina y por tanto están en fases precoces de desarrollo del síndrome metabólico.

El estrés oxidativo aumenta con la edad
En los últimos años ya se había identificado que el estrés oxidativo, una situación bioquímica capaz de dañar moléculas del organismo, sobre todo proteínas, lípidos y el ADN, está relacionado con el desarrollo de enfermedades crónicas como las cardiovasculares y el cáncer. El estrés oxidativo aumenta con la edad y se produce al fumar, al consumir ciertos tipos de dietas pobres en vitaminas, al llevar una vida sedentaria y en algunos casos dependientes de exposiciones ambientales y predisposiciones individuales. El estrés oxidativo está bastante elevado en las personas con exceso de peso. Algunos investigadores consideran que podría ser el eslabón que vincula la obesidad con el desarrollo de síndrome metabólico. También, que el estrés oxidativo provoca resistencia a la insulina y que, de esta forma, él podría causar el síndrome metabólico.

En esta investigación, se han estudiado todas estas hipótesis. Utilizando técnicas estadísticas sofisticadas (análisis de mediación), verificaron que la oxidación de LDL media solo de forma muy modesta en la cadena causal entre obesidad y síndrome metabólico, y que no es necesario que la presencia de LDL oxidada produzca resistencia a la insulina para que se asocie con los factores de riesgo del síndrome metabólico. “Estos hallazgos tienen implicaciones para avanzar en la comprensión de cómo se produce el síndrome metabólico. Pero sobre todo muestran que la LDL oxidada es un marcador precoz de alteración metabólica. En el futuro este marcador podría ser utilizado en la práctica clínica para identificar a personas con elevado riesgo de enfermar en las que actuar pronto para evitar las consecuencias nocivas del síndrome metabólico”, explica Martín Laclaustra.

Artículo de referencia
Oxidized LDL is Associated with Metabolic Syndrome Traits Independently of Central Obesity and Insulin Resistance. Yamilee Hurtado-Roca, Héctor Bueno, Antonio Fernández-Ortiz, José María Ordovás, Borja Ibáñez, Valentín Fuster, Fernando Rodríguez-Artalejo, Martín Laclaustra. Diabetes. DOI: 10.2337/db16-0933

Redacción Farmacosalud.com

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la posibilidad de que se produzca una transferencia de datos incorrecta del medidor CONTOUR NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07), cuando han sido introducidos manualmente en la aplicación CONTOUR® DIABETES App.

La AEMPS notifica en un comunicado que ha tenido conocimiento a través de la empresa Ascensia Diabetes Care, en el Reino Unido, de la posibilidad de que se produzca una transferencia de datos incorrecta del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07), fabricados por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza. GLUCOFACTS DELUXE es un programa de gestión de datos para los medidores de glucosa en sangre de la marca Contour. Este programa permite la descarga de datos desde el medidor a un ordenador con el fin de facilitar al usuario el control de glucosa en sangre.

Autor/a: re_birf
Fuente: Flickr / Creative Commons

Atención a la introducción manual de valores de hidratos e insulina en la app
De acuerdo con la información remitida por la empresa, esta situación sólo afecta a los usuarios de GLUCOFACTS DELUXE versión 3.10.07 que usan el medidor CONTOUR® NEXT ONE y que han introducido valores de hidratos de carbono e insulina manualmente en la aplicación CONTOUR® DIABETES app. Si los valores incorrectos de hidratos de carbono e insulina transmitidos desde el medidor al programa GLUCOFACTS DELUXE se usan para determinar la dosis de insulina o ajustar el tratamiento, podrían tomarse decisiones incorrectas sobre las dosis a administrar.

La empresa ha enviado una nota de aviso a los pacientes y profesionales sanitarios que utilizan este programa para informarles del problema detectado, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir por cada uno de ellos hasta que se actualicen las nuevas versiones de software de GLUCOFACTS DELUXE y CONTOUR® DIABETES App que corregirán el problema.

DATOS DE LA EMPRESA

Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3-5, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona.
Email: atenciondiabetes@ascensia.com

Redacción Farmacosalud.com

En los últimos años, muchos de los conceptos clásicos de la diabetes se han modificado sustancialmente y, sobre todo, se han incorporado importantes novedades que han hecho variar extraordinariamente la forma de entender, prevenir, abordar y seguir este trastorno. Esto ha motivado la necesidad de actualizar el contenido del que es considerado manual de referencia en diabetes en lengua española. Han pasado diez años desde que la Sociedad Española de Diabetes (SED) publicase el ‘Tratado de Diabetes Mellitus’, y ahora ha llegado el momento de ponerse al día. Por ejemplo, el renovado manual incorpora aspectos sociales, con una especial atención al tratamiento y manejo de la enfermedad. El doctor Edelmiro Menéndez, presidente de la SED, explica que la vertiente social de la obra se centra en “una amplia sección en la que se aborda la organización de la atención a los pacientes con diabetes y la prevención de la enfermedad no sólo desde el sistema sanitario, sino también desde otros estamentos y actores de la sociedad, teniendo en cuenta la importancia de los hábitos de vida. Se aborda el papel de los propios pacientes, de las asociaciones de pacientes y de otros actores sociales en la educación terapéutica y en el empoderamiento de las personas con diabetes para conseguir el auténtico autocontrol de su enfermedad”.

Fuente: SED

En la nueva edición del tratado, que ha sido financiado gracias a una beca no condicionada de GSK*, han participado cerca de un centenar de profesionales expertos en diabetes, que han dado respuesta a todas las cuestiones que pueden surgir en la atención médica de las personas que sufren esta afección. La actualización ha sido dirigida por los doctores Edelmiro Menéndez, Anna Novials y Raquel Barrio.

Novedades como los inhibidores de la VEFG en la enfermedad ocular diabética
El ‘Tratado de Diabetes Mellitus’ se ha adaptado a los avances del siglo XXI y, en esta línea, se han incluido las novedades tecnológicas desarrolladas en los últimos tiempos. Según el doctor Menéndez, el manual “incorpora capítulos dedicados a los dispositivos de infusión continua de insulina o bombas de insulina y a los sensores continuos de glucemia, así como la integración de estos dos sistemas para conseguir los primeros páncreas artificiales. Otro capítulo trata de un aspecto muy actual del control de la diabetes, que es la telemedicina en la atención a estos pacientes”.

El libro, asimismo, entra de lleno en el ámbito de las novedades terapéuticas. En declaraciones a www.farmacosalud.com, el presidente de la SED explica que se han incluido “todas las novedades farmacológicas en el tratamiento de la hiperglucemia, que han sido múltiples en los últimos años con nuevas familias de fármacos como los agonistas del receptor de GLP1, los inhibidores de la DPP4 y los inhibidores de la SGLT2, así como las nuevas formulaciones de la insulina. Con todo ello, también las nuevas estrategias de tratamiento farmacológico en función de las características de cada paciente con diabetes”.

En paralelo, en el renovado ‘Tratado de Diabetes Mellitus’ se abordan las novedades terapéuticas para las complicaciones de la diabetes como son, por ejemplo, los inhibidores de la VEFG en la enfermedad ocular diabética, y los tratamientos de la neuropatía diabética y el pie diabético. De igual modo, “se repasan todas las novedades en el control de los factores de riesgo asociados a la diabetes como son la hipertensión y la hiperlipidemia, con una sección especial sobre el riesgo cardiovascular y la diabetes. Finalmente, se actualiza todo lo referente a los trasplantes de páncreas y trasplantes de células beta, así como las investigaciones en inmunoterapia o la utilización de las células madre con el objetivo de lograr la curación de la enfermedad”, concreta.

Fuente: SED

Un libro para investigadores, técnicos, médicos, estudiantes de Medicina y Enfermería…
El tratado acomete una reestructuración de todas las secciones y capítulos, teniendo en cuenta aspectos como la epidemiología, la fisiopatología y las bases moleculares. En cuanto a la metodología de trabajo seguida, los tres directores de la obra han escogido las secciones y los capítulos a desarrollar de cada sección; a su vez, cada sección ha sido asignada a un líder en la materia, que se ha encargado de solicitar los capítulos a especialistas contrastados y se ha responsabilizado de darle la cohesión necesaria a cada una de ellas. Finalmente, los directores han repasado y aprobado la versión final del tratado.

El impacto clínico de este manual radica, sobre todo, en la creciente importancia y repercusión de la diabetes en la sociedad. Tal y como recuerda Menéndez a través de un comunicado de la SED, “la diabetes es el mayor problema en salud pública del siglo XXI y la acumulación de conocimiento sobre esta enfermedad se ha acelerado en los últimos años de una forma exponencial”. Por ello, subraya, “es necesario estar al día para proporcionar la mejor atención a los pacientes, y en esta obra se recoge todo el conocimiento actual en un formato moderno, fácil de leer y consultar”.

El tratado está dirigido no sólo a médicos de familia y endocrinólogos, sino también a todos aquellos especialistas que, en un momento u otro de su actividad profesional, atenderán en su práctica clínica diaria a enfermos diabéticos. A juicio del presidente de la SED, “este libro resulta imprescindible para todos los profesionales de la salud interesados de una u otra forma en la diabetes, desde investigadores básicos a técnicos de salud pública y, por supuesto, a todos los médicos clínicos que atienden a las personas con diabetes cada día, sin olvidarnos de los estudiantes tanto de Medicina como de Enfermería”.

Doctor Edelmiro Menéndez
Fuente: SED

Se calcula que habrá 592 millones de diabéticos en el mundo en 2035
La diabetes se ha convertido en uno de los problemas de salud más importantes a nivel mundial. Las proyecciones de aumento de personas con la patología se estiman en un 55% de incremento para el año 2035, pasando de 382 millones de personas en 2013 a 592 millones en 2035. En España al menos un 13,8% de la población tiene diabetes, aunque prácticamente la mitad lo desconocen. De ahí la importancia de campañas de concienciación e información, así como de la adopción de medidas de cribado y diagnóstico precoz. Y es que, según se pone el acento este año, una detección precoz de la enfermedad no sólo cambia la evolución natural de la misma, mejora el pronóstico de los enfermos y optimiza los resultados de los tratamientos, sino que también previene y/o minimiza la aparición o impacto clínico de las múltiples complicaciones micro y macrovasculares asociadas a esta enfermedad.

Según recomiendan los expertos de la SED, para prevenir cualquier complicación de la diabetes lo más importante es conseguir un buen control de la glucemia. Para ello, el primer paso es adquirir unos hábitos saludables, es decir, seguir una dieta sana y equilibrada así como realizar ejercicio físico regularmente. Si con eso no es suficiente, se dispone actualmente de múltiples tratamientos que “deben adecuarse a cada persona en función de su tipo de diabetes, sus características personales o sus comorbilidades”, recuerda el doctor Menéndez, que trabaja en el Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Central de Asturias.

Mejorar el tratamiento de la enfermedad renal diabética

Por su parte, nefrólogos de toda España han advertido de la necesidad de aplicar un manejo global y multidisciplinar para mejorar el tratamiento de los pacientes con enfermedad renal diabética. Así lo han expuesto en la XXVII Reunión del Grupo para el Estudio de la Nefropatía Diabética (GEENDIAB) de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.). Estudios recientes muestran que la diabetes (Diabetes Mellitus o DM) está presente en un 12% de la población española, pero que su presencia no diagnosticada, de prediabetes o de trastornos de la glucosa puede llegar hasta el 30% de la población, lo que la convierte en una de las patologías crónicas de preferente atención por el Sistema Nacional de Salud, al igual que la Enfermedad Renal Crónica (ERC). Además, las complicaciones micro y macrovasculares derivadas de la enfermedad hacen que hasta un 30-40% de los pacientes con DM tipo 2 puedan desarrollar enfermedad renal diabética, requiriendo Tratamiento Renal Sustitutivo. De hecho, un 25% de los pacientes que, en nuestro medio, cada año inician un Tratamiento Renal Sustitutivo, -ERC estadio 5-, lo hacen como secuela de la DM.

Un mal control glucémico puede provocar caída de dientes

Por otro lado, un mal control glucémico en la diabetes facilita la aparición de infecciones e inflamaciones a nivel oral e incluso puede provocar la caída de piezas dentarias. “La enfermedad periodontal está muy relacionada con la diabetes, ya que contribuye a la aceleración de la enfermedad cardiovascular al producir sustancias inflamatorias que aceleran el envejecimiento de las arterias”, señala el doctor Francisco Javier Ena Muñoz, coordinador del Grupo de Diabetes y Obesidad de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI). Así lo ha manifestado en la XI Reunión de Diabetes y Obesidad que la SEMI ha celebrado en Torremolinos (Málaga).

* GSK ha colaborado en la financiación de la presente publicación, aunque no ha intervenido en el diseño ni contenido ni en la selección de los autores

Redacción Farmacosalud.com

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a través de un comunicado que, tras la evaluación realizada, se confirma que el tratamiento con canagliflozina podría incrementar el riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores. Actualmente no puede descartarse que dapagliflozina y empagliflozina también puedan asociarse a un incremento de este riesgo, han determinado las mismas fuentes. Por todo ello, deberá considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con canagliflozina en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies. Además, se deberá realizar una adecuada monitorización de los pacientes en tratamiento con cualquier SGLT-2 que presenten, entre otros, factores de riesgo para amputación, e insistirles en la importancia de un adecuado cuidado preventivo del pie diabético.

La canagliflozina es un antidiabético de administración oral, perteneciente al grupo de los inhibidores reversibles del co-transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2), que actúa reduciendo la reabsorción renal de glucosa y produciendo diuresis osmótica. En mayo de 2016 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó (NI MUH (FV), 10/2016) sobre el inicio de una revisión, con el objetivo de evaluar el incremento de riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores asociado al uso de canagliflozina. Esta evaluación se inició tras conocerse los resultados preliminares de dos estudios (CANVAS y CANVAS-R) en pacientes diabéticos con riesgo elevado de presentar eventos cardiovasculares.

Autor/a: George Hodan
Fuente: www.publicdomainpictures.net

Posteriormente, se estimó conveniente incluir en esta revisión al resto de principios activos pertenecientes al grupo de los SGLT-2 (dapagliflozina y empagliflozina) para valorar la posibilidad de que pudiese tratarse de un efecto de clase. Una vez finalizada la evaluación, las conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:

• En base a los datos procedentes de los estudios CANVAS y CANVAS-R se confirma que el tratamiento con canagliflozina podría incrementar el riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores (fundamentalmente los dedos de los pies) en pacientes diabéticos. Hasta el momento no se ha podido dilucidar el mecanismo causal que explique esta circunstancia.
• Actualmente no puede descartarse que dapagliflozina y empagliflozina también puedan asociarse a un incremento de este peligro.

Si bien no ha llegado a constatarse que tal incremento de riesgo exista, la posibilidad de que pueda tratarse de un efecto de clase no ha podido excluirse dado que:
1-Los datos disponibles para dapagliflozina y empagliflozina sobre amputación no traumática en miembros inferiores, procedentes tanto de ensayos clínicos como de la experiencia post-comercialización, son limitados.
2-Todos los SGLT-2 comparten el mismo mecanismo de acción.
3-El potencial mecanismo que conduce al aumento del riesgo de amputación no se conoce.
4-No se ha identificado ninguna causa subyacente específica que pueda explicar que este aumento de riesgo es únicamente atribuible a canagliflozina.

Recomendaciones a los profesionales sanitarios

Fuente: Archivo

En base a estas conclusiones y mientras se obtiene información adicional de otros estudios actualmente en curso con los SGLT-2, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los profesionales sanitarios:

-Con respecto a canagliflozina:

1-Considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies (p.ej ulceraciones o infecciones).

-Con respecto al grupo terapéutico (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina):

1-Vigilar a los pacientes al objeto de detectar signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales.
2- Asimismo, deberán ser cuidadosamente monitorizados aquellos pacientes que presenten factores de riesgo para amputación, como amputaciones previas, enfermedad vascular periférica o neuropatía preexistente.
3-Se deberá iniciar tratamiento precoz de los problemas clínicos que surjan en los pies: ulceración, infección, dolor de nueva aparición o sensibilidad, entre otros.
4- Se deberá recordar a los pacientes la importancia de:
·Seguir las pautas estándar para el cuidado rutinario preventivo del pie diabético.
·Mantener una buena hidratación.
· Informar al médico si se desarrollan úlceras, decoloración de la piel, dolor de nueva aparición o sensibilidad en extremidades inferiores.

Actualmente en España, canagliflozina se comercializa bajo los nombres comerciales de ▼Invokana (canagliflozina) y ▼Vokanamet (canagliflozina/metformina). Dapagliflozina como ▼Ebymect (dapagliflozina/metformina); ▼Edistride (dapagliflozina); ▼Forxiga (dapagliflozina) y ▼Xigduo (dapagliflozina/metformina). Empagliflozina como ▼Jardiance (empagliflozina) y ▼Synjardy (empagliflozina/ metformina).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del Sistema Español de Farmacovigilancia, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponible en la web https://www.notificaram.es/.