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Empagliflozina/metformina, autorizada para tratar la diabetes tipo 2

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Redacción Farmacosalud.com

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Synjardy® para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 (DM2) en la Unión Europea. Synjardy® es un nuevo tratamiento de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes, han informado estas dos compañías. La autorización llega después de que el medicamento recibiera la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos en marzo de 2015. Synjardy® combina, en un único comprimido, el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2) empagliflozina y metformina, un fármaco de uso habitual en el tratamiento de la DM2.

Autor/a: Enric Arandes Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com

Autor/a: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com

El nuevo fármaco está indicado para mejorar el control glucémico, junto con una pauta de dieta y ejercicio, en adultos con DM2 que: (2) no tienen un control adecuado con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia; no tienen un control adecuado con metformina combinada con otros hipoglucemiantes, incluida la insulina, y están en tratamiento actual con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos individuales. Empagliflozina, que se comercializa en España desde abril de 2015, está disponible también en múltiples países europeos como comprimido oral una vez al día. Se comercializa con el nombre de Jardiance®.(1)

Disminuciones de la glucemia, peso corporal y presión arterial
La autorización de comercialización se basa en la presentación de datos clínicos sólidos procedentes de siete ensayos clínicos de fase III,(2) que evaluaron la eficacia y la seguridad de empagliflozina como tratamiento complementario a metformina sola o en combinación con otros hipoglucemiantes (pioglitazona, sulfonilurea, inhibidores de la DPP-4 e insulina). Del total de 7.000 pacientes participantes con DM2, más de 4.000 fueron tratados con empagliflozina añadida a metformina. Los resultados mostraron que el tratamiento con empagliflozina (10 mg. y 25 mg.) añadida a metformina, asociada o no a otros hipoglucemiantes, proporcionó disminuciones clínicamente significativas de la glucemia, del peso corporal y de la presión arterial en comparación con placebo añadido a metformina.

Acerca de empagliflozina/metformina (2)
La combinación de empagliflozina/metformina estará disponible en la UE en las dos presentaciones de dos dosis diarias siguientes:
-5 mg. de empagliflozina más 850 mg. o 1000 mg. de metformina HCl
-12,5 mg. de empagliflozina más 850 mg. o 1000 mg. de metformina HCl

La combinación de empagliflozina/metformina no se debe utilizar en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Para obtener más información sobre las contraindicaciones, advertencias y precauciones de empleo, véase la ficha técnica.

Referencias
1. Jardiance® (empagliflozin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval 22 May 2014. Available from: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002677/WC500168592.pdf.
2. Synjardy® (empagliflozin/metformin HCl) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval May 2015.

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Dapagliflozina+ saxagliptina+ metformina: buenos resultados en diabetes 2

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Redacción Farmacosalud.com

La compañía AstraZeneca ha presentado resultados positivos de un ensayo Fase III que compara la eficacia y seguridad de dapagliflozina frente a placebo añadida a saxagliptina y metformina de liberación inmediata (IR) en adultos con diabetes tipo 2 con control glucémico inadecuado, cuyos niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) basales eran del 7-10,5%.(1) El ensayo cumplió la variable principal de valoración, dado que los pacientes que recibieron la combinación triple experimental de dapagliflozina 10 mg, saxagliptina 5 mg y metformina lograron reducciones medias significativamente mayores en la HbA1c en comparación con los tratados con placebo, saxagliptina 5 mg y metformina a las 24 semanas (–0,82% frente a -0,10%, respectivamente; valor p <0,0001).(1) “En este ensayo, cuando dapagliflozina se añadió a saxagliptina y metformina, los pacientes demostraron mayores reducciones de la hemoglobina glicosilada que aquellos tratados en el grupo de placebo y metformina”, destacó Chantal Mathieuj, investigadora principal y directora de Endocrinología del Hospital Universitario de Gasthuisberg en Bélgica. “Con casi un cincuenta por ciento de pacientes con diabetes tipo 2 que se estima que no están controlados con metformina, está claro que se necesitan nuevos enfoques de tratamiento, y estos datos se suman al creciente número de resultados que se están obteniendo para estos tratamientos de combinación”.

Autor/a: 123dan321 Fuente: www.freeimages.com

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Entre los criterios de valoración secundarios, el grupo de combinación de dapagliflozina consiguió una reducción media ajustada significativamente mayor con respecto al valor basal en la glucosa postprandial de dos horas (-74 mg/dl frente a -38 mg/dl, respectivamente; valor p <0,0001)1, y en la glucosa plasmática en ayunas frente al grupo del placebo (-33 mg/dl frente a -5 mg/dl, respectivamente; valor p<0,0001).(1) Más pacientes del grupo de combinación de dapagliflozina alcanzaron también un nivel de HbA1c de menos del 7% en comparación con los pacientes del grupo del placebo en la semana 24 (38% frente a un 12%, respectivamente, valor p<0,0001).(1) Además, los pacientes del grupo de combinación de dapagliflozina tuvieron mayor pérdida de peso (media -1,9 kg frente a -0,4 kg, respectivamente; valor p<0,0001)(1) que los del grupo de placebo. Los acontecimientos adversos fueron similares en ambos grupos de tratamiento. Los acontecimientos adversos más frecuentes (≥ 5%) fueron cefalea, infección de las vías urinarias, infecciones gripales y genitales. La tasa de hipoglucemia fue del 1,3% en el grupo de combinación de dapagliflozina y del 0,0% en el grupo del placebo.(1) El ensayo incluyó un período de preinclusión en abierto en el cual los pacientes en tratamiento con metformina (HBaA1 basal 8,0%–11,5%) recibieron 5 mg de saxagliptina y metformina en abierto durante 16 semanas, mientras que los pacientes en tratamiento con metformina y un inhibidor de la DPP-4 (HbA1c basal 7,5%–10,5%) recibieron 5 mg de saxagliptina y metformina en abierto durante 8 semanas. Una vez finalizado este periodo, los pacientes con control glucémico inadecuado (HbA1c 7%–10,5%) se aleatorizaron para recibir placebo o 10 mg de dapagliflozina además de saxagliptina y metformina en abierto.

Acerca de los inhibidores de DPP-4 y los inhibidores de SGLT2
AstraZeneca ha presentado una solicitud de autorización de especialidad farmacéutica a la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para la aprobación de una combinación de dosis fija experimental de saxagliptina y dapagliflozina para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La fecha de revisión establecida por la FDA, de acuerdo con la Ley de Honorarios por la prescripción de fármacos al usuario (PDUFA), está prevista para el último trimestre de 2015.

Saxagliptina (comercializada como Onglyza®) pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptilpeptidasa-4), que se caracterizan por incrementar la actividad de las hormonas incretina, aumentando la liberación de insulina cuando existen niveles de glucosa elevados y reduciendo los niveles de azúcar producido por el hígado (glucagón). Dapagliflozina (comercializada como Farxiga® en Estados Unidos y como Forxiga® en el resto de países) pertenece a una clase nueva de medicamentos denominados inhibidores del co-transportador de sodio y glucosa (SGLT2), que elimina la glucosa por vía renal.

Referencias

1. Mathieu, C., et al. “A Randomized Double-Blind Phase 3 Trial of Dapagliflozin Add-On to Saxagliptin + Metformin in Type 2 Diabetes.” American Diabetes Association Scientific Sessions 2015. Abstract #105-OR.

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Saxagliptina no incrementa el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca

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Redacción Farmacosalud.com

Un estudio observacional restrospectivo presentado recientemente en los Estados Unidos ha demostrado que no hay evidencias científicas de que exista un mayor riesgo de hospitalización por insuficiencia con saxagliptina en comparación con sitagliptina, siendo los dos inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que se utilizan para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. Se obtuvieron resultados similares al comparar la clase global de los inhibidores de la DPP-4 con las sulfonilureas. El análisis incluía a pacientes con y sin enfermedad cardiovascular (ECV) previa; entre los pacientes sin ECV previa, el tratamiento con inhibidores de la DPP-4 estaba asociado a un menor riesgo estadísticamente significativo de Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca (HIC) comparado con el tratamiento con sulfonilureas, ha informado la compañía AstraZeneca.

“Estos nuevos datos proporcionan una valiosa información de la práctica clínica habitual sobre la seguridad cardiovascular de la clase de los inhibidores de la DPP-4 en pacientes con diabetes tipo 2”, señaló Alex Fu, investigador principal de este estudio y profesor adjunto del Georgetown University Medical Center, Washington, D.C. “En particular, los resultados del estudio ofrecen nuevos datos sobre el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca para los inhibidores de la DPP-4 y, concretamente, para saxagliptina respecto a sitagliptina, dentro de esta clase”.

Fuente: Archivo

Fuente: Archivo

Más de 100.000 pacientes en el estudio
Para la comparación de saxagliptina frente a sitagliptina para el riesgo de HIC, se incluyeron más de 100.000 pacientes. Para los pacientes con ECV en el momento basal, el cociente de riesgo (CR) fue 0,95: intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,70, 1,28. Para los pacientes sin ECV en el momento basal, el CR fue 0,99: IC del 95%: 0,56, 1,75. Para la comparación de los inhibidores de la DPP-4 frente a las sulfonilureas, se incluyeron más de 200.000 pacientes. Para los pacientes con ECV en el momento basal, el CR fue 0,95: IC del 95%: 0,78, 1,15. Para los pacientes sin ECV en el momento basal, el CR fue 0,59: IC del 95%: 0,38, 0,89.

El análisis de estos datos concuerda con las observaciones del ensayo SAVOR (Saxagliptina y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2), publicadas en octubre de 2013 en ‘New England Journal of Medicine’. En el ensayo SAVOR se cumplió el objetivo principal de seguridad, al demostrar que saxagliptina no incrementó el riesgo de muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal e ictus isquémico no mortal cuando se añadió al tratamiento habitual de los pacientes (con o sin otros tratamientos antidiabéticos) en comparación con placebo (613 pacientes [3,7 por 100 personas-años] del grupo de saxagliptina y 609 pacientes [3,7 por 100 personas-años] del grupo de placebo (cociente de riesgo [CR]: 1,00; [IC del 95%: 0,89, 1,12]; valor p de no inferioridad < 0,001; valor p de superioridad = 0,99). En el criterio de valoración secundario combinado de infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, muerte de origen cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, hospitalización por angina inestable u hospitalización por una intervención de revascularización coronaria, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre saxagliptina y placebo (CR 1,02 [IC del 95% 0,94-1,11]; p nominal = 0,66 para la diferencia entre los dos grupos de tratamiento). Sin embargo, con el tratamiento con saxagliptina se observó un aumento del riesgo de HIC, un componente del criterio de valoración combinado secundario en el que a nivel global no se observaron diferencias. El análisis demostró que hubo una diferencia numérica entre los grupos, con más episodios en el grupo de saxagliptina (289 (3,5% y 228 (2,8%) (CR 1,27 [IC del 95% 1,07, 1,51]; p nominal =0,007), aunque no se ha establecido una relación de causalidad.

Inhibidores de la DPP-4: incrementan la actividad de las hormonas incretinas
Saxagliptina se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de hospitalización por insuficiencia cardíaca, como es el caso de los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal moderada o grave. Hasta marzo de 2015, saxagliptina ha sido aprobado en más de 90 países, incluidos los de la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá, México, India, Brasil y China. Este medicamento está indicado como complemento a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 en múltiples escenarios clínicos. Saxagliptina no está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 ni de la cetoacidosis diabética. Además, no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis.

Saxagliptina pertenece a la clase terapéutica de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Las hormonas incretinas reducen las concentraciones elevadas de azúcar (glucosa) en la sangre al incrementar la utilización de ésta por el organismo, principalmente incrementando la producción de insulina en el páncreas y reduciendo la producción de glucosa en el hígado. Los inhibidores de la DPP-4 actúan incrementando la actividad de las hormonas incretinas, aumentando la liberación de insulina cuando las concentraciones de glucosa son elevadas y reduciendo las concentraciones de azúcar producido por el hígado. Según datos de 2011, se calcula que la diabetes afecta a casi 53 millones de personas de entre 20 y 79 años en Europa, aunque se prevé que esta cifra aumente hasta los 64 millones para 2030 [1,2]. La diabetes tipo 2 representa aproximadamente entre el 85% y el 90% de todos los casos de diabetes diagnosticada en adultos[3].

Referencias bibliográficas
1. International Diabetes Federation (IDF). IDF Diabetes Atlas. 5th ed. 2011
2. Soriguer F, et al. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia 2012; 55:88–93
3. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2013. Available at: http://www.idf.org/diabetesatlas. Accessed July 15, 2014.

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Mis 7 años en Roche y la diabetes

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Lluís Bohígas

En junio de 2008 empecé a trabajar en Roche Diabetes Care como Director de Relaciones Institucionales. De esto hace 7 años y durante este tiempo he tenido la oportunidad de conocer el complejo mundo de la atención al paciente con diabetes. A continuación resumo mi experiencia en este sector y aprovecho para agradecer a las personas que me han ayudado a conocerlo.

Los protagonistas
Los protagonistas de la diabetes son los pacientes con diabetes y nuestro objetivo es ayudarles a controlar mejor su enfermedad. Durante estos 7 años he conocido a muchos pacientes, especialmente los que están organizados en asociaciones para hacer oír su voz, la voz de la diabetes. Se agrupan en organizaciones autonómicas como la Associació de Diabètics de Catalunya (ADC), que durante estos años ha presidido Montserrat Soley. Las asociaciones autonómicas están agrupadas en la Federación de diabéticos españoles (FEDE), que presidia Ángel Cabrera cuando empecé y que ahora preside Andoni Lorenzo y que durante estos años ha tenido como gerente a Mercedes Maderuelo.

Autor/a: Rock1997 Fuente: Wikipedia

Autor/a: Rock1997
Fuente: Wikipedia

Algunos pacientes, que yo llamaría 2.0, hacen oír su voz en las redes sociales. Entre ellos he tenido el honor y el placer de conocer a Dani Royo, el blogero comprometido y a Rosa Vidal, que ha escrito en mi columna de la FEDE. Los pacientes son la base del Diabetes Experience Day que cada año organiza Ángel Ramírez en Valencia, que es un encuentro organizado, protagonizado y dedicado a los pacientes. Y siguiendo con la lista de valencianos ilustres en el tema 2.0 quiero destacar todo lo que he aprendido del blog, de los tuits y en persona de Miguel Angel Mañez.

Los cuidadores
La diabetes es una enfermedad muy compleja que requiere un amplio equipo asistencial. Mi referencia ha sido la Sociedad Española de Diabetes (SED), especialmente su presidenta durante varios años, la Dra. Sonia Gaztambide, y su presidente actual, el Dr. Edelmiro Menéndez, y también el presidente de la Fundación, el Dr. Bernat Soria. La diabetes tipo 2 se gestiona en la atención primaria y en este terreno es impresionante el trabajo del Grupo de Estudios de la Diabetes en Atención Primaria (GEDAPS), que desde hace años se dedican a la mejora de la calidad de la atención a la diabetes; un miembro activo de este grupo que me ha dado mucho apoyo es el Dr. Josep Franch. Las enfermeras tienen un papel fundamental en la atención a la diabetes, especialmente las enfermeras educadoras, y mi referente ha sido Margarida Jansà del Hospital Clinic. Las nutricionistas son también miembros del equipo de la patología diabética y mi referente es Marina Llobet del Hospital de Sant Joan de Déu. A nivel internacional he participado en algunas actividades de la International Diabetes Federation que preside Petra Wilson.

Las estrategias y planes de la Administración Sanitaria
Al poco de empezar mi trabajo asistí a la presentación de la Estrategia de la Diabetes del Sistema Nacional de la Salud que entonces presidia un endocrino, el Dr. Francisco Vázquez, y que ahora preside la Dra. Sara Artola, una médica de atención primaria que pertenece al grupo GEDAPS. Mucho antes de que el Ministerio hiciera su estrategia había varias Comunidades que habían elaborado planes integrales o programas. Mi referente en este terreno ha sido la Dra. Conxa Castells, de la Generalitat de Catalunya.

La economía de la diabetes
Un tema al que he dedicado mucha atención ha sido los estudios económicos sobre la diabetes. El estudio clásico sobre los costes de la diabetes en España era ‘El coste de la diabetes tipo 2 en España. El estudio CODE-2’, que hicieron Manel Mata del CAP la Mina y Fernando Antoñanzas de la Universidad de la Rioja. El estudio de referencia cuando empecé en Roche era el ‘Direct healthcare costs of diabetes mellitus patients in Spain’, de Juan Oliva y Félix Lobo de la Universidad Carlos III. A partir de 2013 el estudio de referencia es ‘Costes directos de la diabetes mellitus y sus complicaciones’ Estudio SECCAID, de Carlos Crespo y Max Brosa.

La epidemiología de la diabetes
Al principio de trabajar en diabetes, las cifras sobre el número de personas con esta afección eran todo menos consistentes: había un sinfín de estudios puntuales realizados en territorios muy concretos, pero que diferían mucho entre ellos. En 2010 se publicó un estudio que dio una visión global sobre la prevalencia de la diabetes en España; se trata del estudio Di@betes, que lideró el Dr. Federico Soriguer con una muestra de más de 5.000 personas. Desde Roche patrocinamos varios estudios en una comarca, el Baix Empordà, donde los servicios de salud están integrados y gracias a Jordi Coderch y José Maria Inoriza del Sistema Integrat de Salut del Baix Empordà, hemos podido analizar la utilización de los servicios sanitarios por parte de la población con diabetes. El desarrollo de la historia clínica electrónica ha permitido disponer de los datos de la utilización real de los pacientes con diabetes. El estudio clave fue el que realizó GEDAPS con los datos del Institut Catala de la Salut (ICS), que analizó a más de 100.000 personas diabéticas.

La evaluación del sistema de atención a la diabetes
Al poco tiempo de empezar a trabajar se publicó el estudio comparativo de la atención a la diabetes en Europa que elaboró el European Consumer Powerhouse y que me presentó la Dra. Beatriz Cebolla. Ella misma elaboró un nuevo estudio en 2014 con una metodología muy mejorada. En estos estudios la posición de España respecto a los países europeos es muy modesta, estamos sobre la mitad de la liga y esto debería ser un estímulo para mejorar.

La atención al paciente crónico
El paradigma más importante en política sanitaria durante estos 7 años ha sido centrar el sistema sanitario en la atención a los pacientes crónicos. El libro de Rafael Bengoa y Roberto Nuño ‘Curar y cuidar’ inició la concienciación sobre este tema, que se amplificó cuando Bengoa fue Consejero de Sanidad en Euskadi. Durante este período de tiempo muchas Comunidades han iniciado políticas de mejora de la atención al paciente crónico. Mis referentes han sido Albert Ledesma de la Generalitat de Catalunya, Ana Miquel del SERMAS y María Luz Marques de OSAKIDETZA.

Autor/a: michaelaw Fuente: www.freeimages.com

Autor/a: michaelaw
Fuente: www.freeimages.com

El empoderamiento del paciente crónico
Una de las vías para mejorar la atención al paciente crónico es la formación del paciente. El precursor de este trabajo fue el malogrado Dr. Albert Jovells, cuya labor continúa su viuda, la Dra. Dolors Navarro, de la Universitat Internacional de Catalunya. El programa Pacient Expert en Catalunya liderado por Assumpció González Mestre de la Generalitat de Catalunya es el que me introdujo en este tema. Joan Carles March, director de la Escuela Andaluza de Salud Pública, y su Escuela de pacientes ha sido otro de mis referentes en este terreno, así como Mercedes Carreras en el SERGAS.

Emminens
Roche había intuido a principios de siglo que el futuro estaba en el análisis de los datos que los pacientes obtienen al medirse las glucemias. Estos datos están archivados en la memoria del medidor, y por esto creó la plataforma Emminens, para extraerlos y trasladarlos mediante internet a una base de datos donde se pueden analizar y explotar. Una persona clave para dar valor a esa información ha sido Iria Gala, que entro a trabajar en Roche al mismo tiempo que yo. El Informe Emminens que realizó Max Brosa y su equipo de Oblikue nos permitió encajar la labor de Emminens dentro de un Modelo personalizado de atención a la diabetes.

Telemonitorizacion de la diabetes
Un desarrollo muy importante de estos 7 años ha sido la mHealth, es decir, la utilización de dispositivos móviles para apoyar la atención al paciente crónico. En esta línea me han interesado mucho los programas de telemonitorización del paciente crónico desde la Atención Primaria. Los dos programas han sido Valcronic, en Valencia con el Dr. Domingo Orozco del Servei Valencià de la Salut, y Telemac, en Catalunya con Silvia Cordomi del Institut Català de la Salut, ambos impulsados por Telefónica de la mano de Jaume Raventós.

Medios de comunicación
La comunicación es fundamental para dar a conocer el mundo de la diabetes a los que toman decisiones en el sector sanitario: la administración sanitaria, los gerentes, los directivos de atención primaria, etc, . Durante estos años he escrito cada mes una Nota sobre la gestión de la diabetes o la medicina personalizada. En total he escrito más de 100 Notas. Desde 2012 la FEDE me dio la oportunidad de escribir una columna mensual en su revista En3D y en total he escrito 40 columnas. Algunos medios de comunicación como la Revista de la SED, Medical Economics, Canal diabetes, Pharma market, Sanifax, La Vanguardia, etc han publicado mis notas y les estoy muy agradecido por la difusión que han hecho.

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Área Privada Profesional

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Las vacaciones veraniegas pueden empeorar el control de la diabetes

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Redacción Farmacosalud.com

Las personas con enfermedades crónicas como la diabetes pueden verse afectadas por las altas temperaturas y la humedad propias del verano. Esto, junto con la relajación o abandono de los hábitos propios de esta época del año, pueden hacer ganar entre 3 y 5 kilos de peso a las personas con diabetes tipo 2, así como empeorar el control de la enfermedad, dando pie a la aparición de complicaciones asociadas. Y es que hasta el 35% de españoles con diabetes tipo 2 tienen nefropatía diabética(2), mientras que las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad entre estos pacientes(3). Otras complicaciones como la retinopatía diabética, una de las principales causas de ceguera, tiene una prevalencia del 40%(4).

Por ello, especialmente en esta época, es importante no abandonar las pautas del tratamiento y cuidado de la enfermedad que deben seguirse durante todo el año, lo que no va a impedir disfrutar de las actividades habituales del verano como viajar, ir a la playa, pasear o practicar deporte al aire libre.

Reloj de la Diabetes diurno Fuente (Archivo): SED, redGDPS, SEMI, FEDE / Hill+Knowlton Strategies

Reloj de la Diabetes diurno
Fuente (Archivo): SED, redGDPS, SEMI, FEDE / Hill+Knowlton Strategies

La mediterránea, la reina de las dietas
El control de la alimentación es fundamental para las personas con diabetes, aunque suele ser el primer hábito afectado por la relajación de los horarios. “Subir unos dos kilos de peso puede ser frecuente para algunos pacientes en esta época del año, así como volver de las vacaciones con unos niveles de glucemia alterados”, señala Mercedes Galindo, enfermera educadora en diabetes del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínico San Carlos (Madrid), profesora de la Escuela de Enfermería de la Universidad Complutense y miembro de la Junta Directiva de SED. La dieta ideal para las personas con diabetes tipo 2 es la mediterránea, donde predomina el consumo de pescado y carne blanca sobre carne roja, legumbres, frutos secos, cereales integrales, frutas y los productos lácteos desnatados. El aceite de oliva virgen debe constituir la grasa de adición fundamental.(5) La enfermera experta en diabetes asegura que no es necesario privarse de estos alimentos, pero sí compensarlos durante las comidas: “Al mediodía, por ejemplo, se puede preparar un primer plato más contundente introduciendo pasta, arroz o legumbres -como alubias o lentejas- que pueden tomarse frías, en ensalada. El segundo plato será más ligero y puede introducirse el pan, la fruta o la patata como comodín en los casos en que la comida tenga menos cantidad de carbohidratos de los necesarios”.

La intensidad de la actividad física deberá adaptarse a las condiciones de la época estival; es recomendable no abandonar este hábito. Deberán controlarse los niveles de glucemia tanto antes como después del ejercicio para evitar hipoglucemia, y “tomar previamente carbohidratos en mayor o menor cantidad dependiendo de la intensidad y duración del ejercicio (una pieza de fruta, un yogur o un pequeño bocadillo) para compensar los niveles de glucosa”, aconseja Galindo. Sudoración, debilidad, temblores y sensación de cansancio son algunos síntomas de hipoglucemia que deberán tenerse en cuenta(6). Por otro lado, tanto el calor y la humedad como los niveles elevados de glucosa en sangre pueden causar deshidratación, por lo que beber agua de manera constante es una garantía para mantenerse hidratado.

La salud de los pies
El cuidado de los pies también toma protagonismo durante el verano para las personas con diabetes. “Los problemas neurológicos y vasculares provocan la pérdida de sensibilidad en los pies y, si se produce alguna herida que no se identifique a tiempo por no sentir dolor, puede derivar en una infección”, apunta la enfermera. Por ello, se recomienda utilizar calzado cerrado y cómodo y revisar, al final del día, si se tiene alguna lesión con el objetivo de poder tratarla a tiempo. Estos y otros hábitos saludables quedan recogidos en El Reloj de la Diabetes: un reloj diurno y otro nocturno que ofrecen, hora a hora, consejos sobre alimentación, ejercicio, controles de glucemia o visitas médicas para ayudar a los pacientes a gestionar su enfermedad las 24 horas del día, convirtiéndose en un buen aliado para el verano, han indicado fuentes de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company.

Reloj de la Diabetes nocturno Fuente (Archivo): SED, redGDPS, SEMI, FEDE / Hill+Knowlton Strategies

Reloj de la Diabetes nocturno
Fuente (Archivo): SED, redGDPS, SEMI, FEDE / Hill+Knowlton Strategies

Las 5 claves para no perder el control de la diabetes este verano(1,5,6)
1. Mantener una alimentación saludable, basada en la dieta mediterránea, donde predomine el consumo de pescado, carne blanca, legumbres, cereales integrales, frutas y productos lácteos desnatados.
2. Realizar ejercicio en lugares frescos: gimnasios con aire acondicionado, primera hora de la mañana o última hora de la tarde, cuando las temperaturas suelen ser más moderadas.
3. Prevenir la deshidratación: es importante beber abundantes líquidos durante todo el día, en especial agua, aunque no se tenga sed. Limitar el consumo de alcohol.
4. Controlar los niveles de glucemia varias veces al día para evitar hipoglucemias. Prestar atención a signos como sudoración, debilidad, temblores y sensación de cansancio.
5. Revisar a diario si existe alguna lesión en los pies para evitar posibles infecciones y complicaciones en las extremidades.

REFERENCIAS

1. “El cambio de hábitos del verano produce una alteración de los controles de la diabetes”. Noticia publicada el 10 de agosto de 2011. Disponible en https://es.noticias.yahoo.com/cambio-h%C3%A1bitos-verano-produce-alteraci%C3%B3n-controles-diabetes-150850185.html
2. Rodríguez Artalejoa, Fernando; Epidemiología de la nefropatía diabética en España (hechos y cifras). Rev Esp Cardiol. 2007;7(Supl A):5-8. – Vol.7 Núm Supl.A
3. Documentos Clínicos SEMERGEN. Factores de Riesgo Cardiovascular. 2005. Disponible en http://www.semergen.es/semergen/microsites/semergendoc/cardiovascular.html
4. Vila, L; Viguera, J; Alemán, R. Retinopatía diabética y ceguera en España. Epidemiología y prevención. Publicado en Endocrinol Nutr. 2008;55:459-75. – vol.55 núm 10
5. Gomez Huelgas, Ricardo; Hormigo, Antonio. Medidas para un control óptimo de la diabetes mellitus tipo II (Manual de base Reloj de la Diabetes). Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes.
6. Joslin Diabetes Center. Disponible en http://www.joslin.org/info/Hypoglycemia_and_Outdoor_Activities.html

 

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Llega a España el primer dispositivo de insulina específico para niños diabéticos

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Redacción Farmacosalud.com

La compañía Novo Nordisk ha lanzado en España NovoPen Echo, un dispositivo de administración de insulina o ‘pluma’ para cuyo desarrollo la compañía ha tenido en cuenta las necesidades específicas de los niños diabéticos. De este modo, tanto padres como cuidadores ganan en tranquilidad y confianza al disponer de un dispositivo con información más precisa.

NovoPen Echo cuenta con una función de memoria que graba la dosis y la hora a la que el usuario se puso la última inyección, evitando dudas al respecto u olvidos. La selección de la dosis resulta también más precisa, ya que puede hacerse de media en media unidad, si bien no permite seleccionar un número mayor de las unidades existentes en el cartucho.

NovoPen Echo Fuente: Cícero Comunicación

NovoPen Echo
Fuente: Cícero Comunicación

Un diseño personalizable con pegatinas de diferentes colores y motivos
Una vez elegida la dosis, el botón de aplicación, con un recorrido más corto del habitual, facilita la autoinyección, mientras que un click audible avisa cuando ésta ha concluido. A todo ello se une un diseño moderno e, incluso, personalizable con pegatinas de diferentes colores y motivos, haciendo más atractivo para los niños un dispositivo sanitario con el que deben convivir a diario.

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Abasaglar, la nueva insulina glargina que facilita el inicio del tratamiento

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Redacción Farmacosalud.com

Las personas con diabetes de tipo 1 y 2 en España disponen de una nueva opción de insulina basal para ayudar a tratar esta enfermedad. Abasaglar™ (insulina glargina) ya está disponible para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad. Se presenta en cartuchos y en la pluma precargada KwikPen™, especialmente diseñada para facilitar la administración de insulina.[1]

Fuente: Hill + Knowlton Strategies

Fuente: Hill + Knowlton Strategies

De esta manera, se pone a disposición de los profesionales sanitarios responsables del cuidado de estos pacientes Abasaglar™, una nueva opción de insulina glargina que proporciona, además, herramientas y recursos para ayudar a los pacientes al inicio del tratamiento con insulina. Estas herramientas al inicio de la insulinización incluyen varios vídeos que tienen por objetivo ayudar al enfermo a familiarizarse con su pluma de insulina, tutoriales sobre las zonas de rotación y cómo administrarse el medicamento, pero también incluyen una guía rápida sobre la diabetes, con mensajes para fomentar la adherencia al cambio de estilo de vida, un diario en el que apuntar los datos básicos de su tratamiento, agujas, un estuche para transportar la pluma y una lupa para ayudar a los pacientes con problemas de visión.

Perfil de eficacia y seguridad en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2
En septiembre de 2014, la Comisión Europea concedió la licencia de comercialización para AbasaglarTM fundamentada en un programa de desarrollo clínico que demostró su perfil de eficacia y seguridad en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. La solicitud incluyó resultados de estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como estudios de fase III en pacientes con diabetes de tipos 1 y 2[1].

La fabricación de medicamentos biológicos, como la insulina glargina Abasaglar, es un proceso complejo y se precisa experiencia y altas capacidades tecnológicas para obtener una calidad del producto homogénea. Abasaglar® es un medicamento inyectable de administración una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora, y de venta con receta. Está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad. Abasaglar® está disponible en la pluma precargada KwikPen™. Abasaglar no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, en estos casos se recomienda el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.

Kit de inicio de insulina glargina Fuente: Hill + Knowlton Strategies

Kit de inicio de insulina glargina
Fuente: Hill + Knowlton Strategies

Referencias

1. Abasaglar Product Information. European Medicines Agency. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-Summary_for_the_public/human/002835/WC500175384.pdf. Accessed on 4 June 2015.

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“Nuevas estrategias terapéuticas en diabetes”

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A continuación adjuntamos un monográfico especial sobre NUEVAS ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS EN DIABETES con la presencia de destacadas firmas en el ámbito de la endocrinología y la medicina de familia. Destaca el desarrollo del nuevo Algoritmo terapéutico de la Red-GDPS cuya finalidad es la de ayudar a los clínicos en la toma de decisiones para el manejo individualizado de la diabetes tipo 2.

Ha colaborado en la redacción de este Especial la Sociedad Española de Diabetes (SED),  la RedGDPS y la Sociedad Española de Endocrinología y Diabetes (SEEN).
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Dapagliflozina: Eficacia y seguridad CV para la diversidad de pacientes en AP. Experiencia y nuevas evidencias.

Un fármaco para la diabetes, empagliflozina, reduce el riesgo cardiaco

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Redacción Farmacosalud.com

Se ha demostrado por primera vez que un fármaco para la diabetes tipo 2 disminuye las hospitalizaciones y la muerte por insuficiencia cardíaca, según ha informado la Universidad de Yale (Estados Unidos). El medicamento en cuestión es empagliflozina.

Los resultados, obtenidos a raíz de un ensayo clínico a gran escala conocido como EMPA-REG OUTCOME, han sido presentados por el profesor de Medicina de Yale y director clínico de endocrinología, el doctor Silvio E. Inzucchi, en el 2015 American Heart Association (AHA).

Al final del período de prueba, se habían visto reducciones significativas en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (35%). De acuerdo con un artículo publicado en ‘The New England Journal of Medicine’, en el grupo empagliflozina también hubo tasas más bajas de muerte por causas cardiovasculares (3,7%, frente a 5,9% en el grupo placebo; reducción del riesgo relativo del 38%).

Fuente: Archivo

Fuente: Archivo

Empagliflozina, disponible en España desde este 2015
El fármaco empagliflozina es un inhibidor del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2). Dos estudios clínicos han demostrado que este medicamento, en combinación con otros antidiabéticos, disminuye la glucemia, el peso corporal y la presión arterial.

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¿El entorno de un diabético conoce los síntomas de una hipoglucemia?

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Lluís Bohígas

La diabetes tiene en común en sus diversas formas que el paciente tiene una cantidad excesiva de azúcar en la sangre. Precisamente este exceso es el que produce daños irreparables en diversos órganos: vista, corazón, vasos sanguíneos, pies, etc. La estrategia del control de la diabetes consiste en reducir el nivel de azúcar en sangre a unos niveles normales, mediante medicamentos o insulina. Este proceso es muy complejo, pues el nivel de azúcar en el cuerpo varía mucho según la comida, el ejercicio, el stress y muchos otros factores, por lo que hay que ajustar con mucha precisión la cantidad de medicamento o insulina para no provocar un nivel demasiado bajo de azúcar.

Autor/a: Quinn Dombrowski Fuente: Flickr / Creative Commons

Autor/a: Quinn Dombrowski
Fuente: Flickr / Creative Commons

El cuerpo humano necesita un nivel mínimo de azúcar en la sangre para poder vivir. Si se baja por debajo de este nivel, a esto le llamamos una hipoglucemia: el cuerpo no funciona correctamente, y si la bajada es muy grande o prolongada puede causar la muerte. El gran desafío de la gestión de la diabetes es bajar el nivel de azúcar en sangre, pero sin pasarse, eso es, sin llegar a producir una hipoglucemia.

La persona con diabetes debe conocer los síntomas de la hipoglucemia para actuar antes de que sea demasiado tarde. Precisamente, si se tarda en actuar la persona pierde el concomimiento, lo cual le impide reaccionar. Por ello es importante que la familia, los amigos, los compañeros de trabajo, los compañeros de la escuela y en general el entorno de una persona con diabetes conozcan los síntomas de la hipoglucemia para ayudar a la persona que está pasando por este trance.

La Fundación de la Diabetes ha publicado una infografía sobre la hipoglucemia. Una persona con diabetes ya conoce lo que es la hipoglucemia, por lo que la infografía se dirige a las personas que no tienen diabetes con el fin de informarlas de cómo reconocer los síntomas y cómo actuar. Mis felicitaciones a la Fundación de la diabetes por esta iniciativa.

El próximo 14 de noviembre es el Día Mundial de la Diabetes. Este día lo escogió la Federación Internacional de la Diabetes y las Naciones Unidas por ser el aniversario del nacimiento de Frederick Banting, científico canadiense que descubrió el mecanismo de la insulina. Este Día sirve para concienciar a la población en general sobre esta epidemia del mundo actual que se llama diabetes. Y el conocimiento de la hipoglucemia forma parte de esta concienciación.

Infografía Hipoglucemia 0

Infografía Hipoglucemia 2

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Fuente: Fundación para la Diabetes / Infografía aportada por Lluís Bohígas

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Los vínculos entre regiones genómicas contribuyen al riesgo de sufrir diabetes 2

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Redacción Farmacosalud.com

Un estudio internacional multicéntrico del consorcio DIAGRAM (Diabetes Genetics Replication and Meta-analysis), que reúne a científicos de más de 30 proyectos de investigación llevados a cabo en 14 países de Europa y Norteamérica, ha encontrado nuevos mecanismos causales de la diabetes tipo 2 relacionados con las asociaciones genéticas tras un completo cartografiado de diferentes partes del genoma relacionadas con esta enfermedad de gran prevalencia y el estudio de las relaciones que se establecen entre ellas.

Este estudio, en el que ha participado la doctora y profesora de la Universidad de Murcia Carmen Navarro, investigadora del Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB-Arrixaca) y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, ha realizado un detallado cartografiado de 39 variantes genéticas relacionadas con la diabetes tipo 2 en 27.206 personas afectadas y 57.574 controles, todas con ancestros europeos. En el consorcio científico que ha dado como fruto esta investigación participan también investigadores CIBERESP de otros centros españoles que forman parte del estudio EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), uno de los estudios de cohortes más importantes del mundo y el que más participantes aporta al consorcio DIAGRAM a través del proyecto InterAct, han indicado desde el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER).

Autor/a: SqueakBox  Fuente: Wikipedia

Autor/a: SqueakBox
Fuente: Wikipedia

Investigación publicada en ‘Nature Genetics’
El objetivo de esta investigación, publicada en ‘Nature Genetics’, ha sido el de contribuir a comprender la compleja arquitectura genética de las variantes de susceptibilidad a la diabetes tipo 2, mejorar la localización de todas las variantes causales implicadas en esta enfermedad y describir los mecanismos con los que estas variantes interactúan para aumentar el riesgo de sufrirla. La investigación ha demostrado, además, que las múltiples asociaciones entre regiones genómicas distintas es un fenómeno común. Hasta ahora, los estudios genéticos se habían centrado en documentar asociaciones epidemiológicas entre las variantes genéticas comunes en la población y el riesgo de sufrir determinadas enfermedades como el cáncer, las patologías cardiovasculares o la diabetes. Mediante la superposición de la información genética y funcional disponible, los investigadores han dado un paso adelante para intentar elucidar los mecanismos por los que actúan algunas de las variantes analizadas.

Entre los hallazgos del estudio, destaca el haber sido capaces de establecer la identidad entre la localización cartográfica de algunas de las variantes genéticas y los sitios de unión específicos de factores de transcripción (como el FOXA2) que regulan, activándola, la expresión génica en células hepáticas y pancreáticas. En el caso de la variante rs10830963 del gen MTNR1B, la presencia de una mutación de riesgo (G) supone la creación de un sitio de reconocimiento para el factor de transcripción NEUROD1, que regula la expresión del gen de la insulina. En otros casos, las variantes asociadas con un mayor riesgo de diabetes alteran las secuencias reconocidas por estos factores de transcripción, interrumpiendo los procesos de expresión génica.

“Este estudio ha demostrado la utilidad del cartografiado genético que integra información genética y genómica para comprender la fisiopatología de las enfermedades humanas complejas, ofreciendo nuevas vías para hacer posible que la secuenciación del genoma tenga utilidad clínica y preventiva”, señala la doctora Navarro.

‘Detengamos la epidemia de la diabetes’
El 14 de noviembre es el Día Mundial de la Diabetes. La campaña del Día Mundial dedicado a esta enfermedad correspondiente al 2015 se enmarca dentro del período 2014-2016, centrado en una vida saludable y diabetes. De acuerdo con la Fundación para la Diabetes, el principal eslogan para este año es el de ‘Detengamos la epidemia de la diabetes’.

La falta de autocuidado de la diabetes está asociada a un mayor riesgo de discapacidad, disminución de la calidad de vida y una mayor mortalidad. “La diabetes es la principal causa de ceguera, de amputación no traumática de miembros inferiores y de enfermedad renal avanzada con necesidad de diálisis”, explica el Dr. Ricardo Gómez Huelgas, miembro del Grupo de Diabetes/Obesidad de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI). El experto añade que esta enfermedad es, además, “un factor de riesgo mayor para las enfermedades cardiovasculares, de modo que casi el 80% de los pacientes con diabetes fallecen por una enfermedad cardiovascular”. El mal control de la diabetes tipo 2 también supone un mayor gasto sanitario, puesto que las personas que consiguen controlarla eficazmente, mejoran su salud y bienestar y reducen el riesgo de complicaciones, disminuyendo así el gasto sanitario asociado[1].

Vídeo motivacional
El apoyo al paciente y su formación para el autocuidado de la enfermedad son cruciales para prevenir las complicaciones agudas y reducir el riesgo de las complicaciones a largo plazo[2]. “Existen numerosos estudios que indican que en aquellos pacientes que llevan las riendas de su enfermedad, que están motivados, formados, y que asumen el autocuidado, la enfermedad tiene mejor pronóstico”, señala el Dr. Antonio Hormigo, Médico de Familia del Centro de Salud Puerta Blanca (Málaga). En este sentido, la campaña esDIABETES, TÓMATELA EN SERIO, ha lanzado un vídeo motivacional para que los pacientes mantengan una actitud positiva ante la diabetes y para que se impliquen en el autocuidado, crucial para prevenir las complicaciones agudas y reducir el riesgo de las complicaciones a largo plazo.

[Fuente: Boehringer / Lilly / Hill + Knowlton Strategies / www.esdiabetes.org]

El vídeo, disponible en la web www.esdiabetes.org, trata de motivar a las personas con diabetes para que sigan una dieta sana y equilibrada, controlen su peso, practiquen ejercicio físico regularmente y no dejen de tomar su medicación. El vídeo se basa en las recomendaciones de El Reloj de la Diabetes, una herramienta que recoge y unifica de forma fácil y memorable las pautas de salud, avaladas por expertos, que deben seguir los pacientes con diabetes tipo 2. Un reloj diurno y otro nocturno ofrecen, hora a hora, consejos sobre alimentación, ejercicio, controles de glucemia, visitas médicas y otros hábitos que son necesarios seguir. Una guía adicional amplía esta información para que los pacientes tengan en su mano todo lo necesario para llevar un buen control de la diabetes durante las 24 horas del día.

Formación diabetológica, una apuesta para ahorrar gastos económicos
El control de la diabetes tipo 2 requiere una atención y cuidados sencillos pero frecuentes. El ejercicio y la dieta son los pilares fundamentales en el tratamiento de esta tipología de diabetes[3] y en algunos casos estas medidas son suficientes para controlar la glucemia, es decir, los niveles de azúcar en la sangre. Para las personas afectadas, la necesidad de realizar ejercicio físico regular debe ser un hábito tan arraigado en el día a día como lo es el ponerse el pijama y cepillarse los dientes antes de acostarse[4]. Por otro lado, apoyar la formación de las personas con diabetes supone un coste económico significativamente menor que el que generarán las complicaciones de la diabetes en caso de que éstas aparezcan (más visitas médicas, más hospitalizaciones, más medicación, más bajas laborales, más discapacidad, etc.)[5].

Los protocolos para el manejo del pie diabético podrían reducir un 95% las amputaciones
Por otra parte, se calcula que entre un 15% y un 25% de los pacientes diabéticos desarrollará problemas en los pies a lo largo de su vida en función de los años de evolución de su enfermedad. De ellos, el 90% sufrirá una amputación derivada de las complicaciones propias de la diabetes. Para evitar éstas y otras consecuencias y, especialmente para detectar y tratar a tiempo estos trastornos, los especialistas recuerdan la necesidad de seguir protocolos para el manejo del pie diabético, ya que su implementación ha demostrado reducir en un 95% el riesgo de amputaciones por esta causa.

Autor/a: Miren Ercibengoa Ochoa Fuente: Flickr / Creative Commons

Autor/a: Miren Ercibengoa Ochoa
Fuente: Flickr / Creative Commons

El cuidado del pie diabético es tan importante como la detección precoz de la Enfermedad Arterial Periférica (EAP), que se define por una obstrucción del flujo sanguíneo arterial en las extremidades inferiores. “La EAP se asocia de una manera muy acusada a los trastornos crónicos que aparecen con la diabetes. En la actualidad y en nuestro medio, la diabetes es la primera causa de ceguera, de diálisis por insuficiencia renal terminal y de amputaciones no traumáticas y ligadas a la patología vascular (EAP) y desarrollada en los miembros inferiores”, explica el Dr. Enrique Puras, jefe del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid.

Asimismo, los pacientes diabéticos tienen diez veces más riesgo de sufrir amputaciones no traumáticas que la población no diabética y, además, se incrementa también en un 50% el riesgo de amputación del miembro contralateral en un periodo de seguimiento de 3 años. En la actualidad se calcula que la incidencia anual de amputaciones no traumáticas en España es de 73 casos por cada 100.000 hombres diabéticos, y de 23 casos por 100.000 mujeres diabéticas, han informado desde Quirónsalud.

Alrededor de 29.000 niños españoles conviven con la diabetes 1 a diario
La diabetes mellitus o tipo I se caracteriza por hiperglucemia crónica por falta de actividad de la insulina, una hormona que se produce en el páncreas y su causa fundamental en la edad pediátrica es de tipo autoinmune. Su adecuado tratamiento y seguimiento pueden evitar o retrasar la aparición de complicaciones, han apuntado desde SEPEAP, la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria de Atención Primaria. En España existen actualmente 29.000 menores de 15 años con este tipo de diabetes. Se estima que se descubren en territorio español 17,7 casos de menores de 14 años por cada 100.000 habitantes cada año, lo que supone 1.235 casos nuevos anuales. La incidencia en España es variable, Asturias es la comunidad donde menos casos se registran, con 11,5 por cada 100.000 habitantes, mientras que en Castilla La Mancha se registran 27,6 casos.

Conde Barreiro S, Rodríguez Rigual M, Bueno Lozano G, López Siguero JP, González Pelegrín B, Rodrigo Val MP, et al. Epidemiología de la diabetes mellitus tipo 1 en menores de 15 años en España. An Pediatr (Barc). 2014; 81(3): 189.e1-189.e12 Fuente: SEPEAP

Conde Barreiro S, Rodríguez Rigual M, Bueno Lozano G, López Siguero JP, González Pelegrín B, Rodrigo Val MP, et al. Epidemiología de la diabetes mellitus tipo 1 en menores de 15 años en España. An Pediatr (Barc). 2014; 81(3): 189.e1-189.e12
Fuente: SEPEAP

En la diabetes tipo 1, se produce destrucción de células pancreáticas por un mecanismo autoinmune en el que influyen factores de predisposición genética, factores ambientales y del sistema inmune. Se suele manifestar por un aumento llamativo del consumo de líquidos, de la ingesta de alimentos y del volumen de orina, acompañados de adelgazamiento. La confirmación es tan sencilla como la realización de un análisis rápido de una gota de sangre y una tira reactiva de orina, que se pueden hacer en el propio centro de salud.

Para alcanzar los objetivos de crecimiento adecuado, buena calidad de vida y el menor riesgo posible de complicaciones, serán fundamentales la administración de insulina, el control de la alimentación, el ejercicio físico, la monitorización de la glucemia, la educación diabetológica, la motivación, el reciclaje periódico y estar atentos a enfermedades asociadas y complicaciones. La diabetes tipo 1 no se puede prevenir.

Ligera disminución de la prevalencia de retinopatía diabética
La retinopatía diabética es una enfermedad ocular causada por el daño producido a los vasos sanguíneos de la retina, la capa de tejido en la parte posterior del interior del ojo, por los niveles de azúcar en sangre demasiado altos que sufren los pacientes diabéticos. La retinopatía diabética es la causa más común de ceguera entre los adultos en países desarrollados. En España, la prevalencia de retinopatía diabética en los pacientes con diabetes tipo 2 es del 20 al 25%, mientras que la prevalencia en los pacientes tipo 1 es del 50 al 65%, y aunque las diferentes metodologías empleadas hacen difícil establecer comparaciones, en las últimas dos décadas parece apreciarse una ligera disminución de la prevalencia general de retinopatía diabética.

“Aunque la retinopatía diabética es una patología y debe ser diagnosticada y tratada adecuadamente por oftalmólogos, también es cierto que los ópticos-optometristas, por su condición de profesionales de atención primaria de Salud Visual y por atender anualmente a millones de pacientes que acuden a los establecimientos sanitarios de óptica buscando soluciones a sus disfunciones visuales, en muchas ocasiones detectan la existencia de distintas enfermedades oculares, entre ellas cataratas, glaucoma y retinopatía diabética, patologías relacionadas todas ellas también con la diabetes, remitiendo a estos pacientes a su oftalmólogo”, destaca Juan Carlos Martínez Moral, presidente del Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas.

Si usted tiene diabetes, debe hacerse un examen de sus ojos una vez al año, ya que encontrar y tratar los problemas a tiempo puede salvarle la vista, agregan desde el Consejo.

REFERENCIAS
1. Assal JP, Jacquemet S, Morel Y. The added value of therapy in diabetes: the education of patients for self-management of their disease. Metabolism 1997; 12 (Suppl 1): 61- 4
2. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes 2014. Diabetes Care January 2014 vol. 37 no. Supplement 1 S14-S80
3. Sociedad Española de Diabetes. Disponible en http://www.sediabetes.org
4. Alianza Boehringer-Lilly en Diabetes. Medidas para un control óptimo de la Diabetes Mellitus tipo II
5. Rhys Williams, RU. Diabetes Voice. Perspectivas mundiales de la diabetes. Federación Internacional de Diabetes; 2007. Disponible en https://www.idf.org/sites/default/files/attachments/issue_53_es.pdf

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Área Privada Profesional

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El 15% de la gente, en alto riesgo de tener diabetes 2 en los próximos 10 años

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Guillermo Castilla / Redacción Farmacosalud.com

Casi el 15% de la población tiene un riesgo alto o muy alto de desarrollar diabetes tipo 2 en los próximos diez años, según los resultados del Test FINDRISK, uno de los métodos más eficaces de cribado de la diabetes. Se ha observado que un 34,3% de la población posee un riesgo ligeramente elevado y un 14,2% presenta un riesgo moderado. Además, del total de población analizada, el 16,3% presenta obesidad (índice de masa corporal-IMC superior a 30) y el 34,1% tiene sobrepeso (IMC entre 25 y 30), es decir, una de cada dos personas presenta sobrepeso u obesidad.

Estas son algunas de las principales conclusiones del análisis de los resultados del programa de cribado que ha realizado la Fundación para la Diabetes con el apoyo de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN). Ambas entidades colaboran en la campaña La diabetes se puede prevenir, cuyo objetivo es determinar la probabilidad de desarrollar diabetes tipo 2 entre la población española en los próximos años y ofrecer recomendaciones personalizadas.

(de izq. a dcha) Sara Pascual, vicepresidenta de la Fundación para la Diabetes; José Luis Llisterri, presidente de SEMERGEN, y Javier Mediavilla, coordinador del Grupo de Trabajo de Diabetes de SEMERGEN Fuente: SEMERGEN /  Fundación para la Diabetes

(de izq. a dcha) Sara Pascual, vicepresidenta de la Fundación para la Diabetes; José Luis Llisterri, presidente de SEMERGEN, y Javier Mediavilla, coordinador del Grupo de Trabajo de Diabetes de SEMERGEN
Fuente: SEMERGEN / Fundación para la Diabetes

Cómo reducir la incidencia de la diabetes en sujetos pre-diabéticos
Según expone José Luis Llisterri, presidente de SEMERGEN, la última encuesta europea de salud en España del Instituto Nacional de Estadística (INE) alerta de la epidemia de obesidad en Europa y en España. Más de la mitad de la población española adulta está por encima del peso considerado normal y el 54% son sedentarios. Del mismo modo, los malos hábitos alimenticios han dado lugar a que de cada 10 niños y adolescentes de 2 a 17 años, dos tengan sobrepeso y uno obesidad. Por tanto, “los kilos de más constituyen un grave problema sanitario que tiene una relación directa con enfermedades tan graves como las cardiovasculares, el cáncer o la diabetes”, afirma el presidente de SEMERGEN.

Con todos estos datos sobre la mesa, se hace necesaria la correcta utilización de medidas preventivas (actividad física y correcta alimentación). Las intervenciones sobre los estilos de vida han demostrado reducir la incidencia de la diabetes tipo 2 en individuos pre-diabéticos y la dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen o con frutos secos en individuos con alto RCV ha reducido el riesgo de comenzar con DM2 (PREDIMED Estudio).

Enlace al Test Fuente: SEMERGEN / Fundación para la Diabetes

Enlace al Test
Fuente: SEMERGEN / Fundación para la Diabetes

A nivel poblacional también es de suma importancia conocer el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 que tiene una determinada persona sin necesidad de someterlo sistemáticamente a análisis de sangre. Por este motivo, diferentes Sociedades Científicas recomiendan la utilización del Test FINDRISK, accesible a la población general a través de diferentes páginas web como la de la Fundación Española de Diabetes, para mejorar la identificación de individuos con riesgo de padecer esta enfermedad.

Durante cinco años la Fundación para la Diabetes ha recopilado a través de su web los datos de 72.307 cuestionarios, a partir de los cuales SEMERGEN ha llegado a dichas conclusiones. Según los datos recogidos, casi un 55% presenta antecedentes familiares de diabetes, en concreto, un 33,14% de las personas que ha realizado la encuesta tiene un familiar directo con dicha afección (padres, hermanos o hijos) y el 21,53% manifiesta tener otros allegados (abuelos, tíos o primos). En relación con la actividad física, el 43,11% de las personas que cumplimentaron el test no realiza un mínimo de 30 minutos de actividad (o cuatro horas a la semana) durante el trabajo o el tiempo libre.

Respecto a los datos entre las distintas comunidades autónomas, Canarias y Extremadura presentan el porcentaje más elevado de personas con una puntuación superior a 20, lo que significa que tienen un riesgo muy alto de padecer diabetes en los próximos 10 años. Baleares seguido de Cataluña presentan el mayor porcentaje de participantes con una puntuación inferior a 7, es decir, con un riesgo bajo de desarrollar esta patología. La comunidad en la que se ha registrado mayor obesidad (IMC superior a 30) ha sido Castilla-La Mancha (20,43% de los encuestados), seguida de Andalucía (19,41%) frente a un 16,27% de media en la población total participante. Las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla presentaron también un elevado porcentaje de obesidad (21,67% de los participantes).

Fuente: SEMERGEN /  Fundación para la Diabetes

Fuente: SEMERGEN / Fundación para la Diabetes

Programas para prevenir la diabetes tipo 2
Ante los resultados obtenidos y con el objetivo de frenar esta pandemia, SEMERGEN y la Fundación para la Diabetes demandan a las administraciones sanitarias la puesta en marcha de nuevos programas de sensibilización que actúen sobre los factores de riesgo modificables como la obesidad, el sedentarismo, la mala alimentación o el tabaquismo, y que favorezcan la prevención de la diabetes tipo 2 (DM2), que representa el 90% de todos los casos. Según Sara Pascual, Vicepresidenta de la Fundación para la Diabetes, “la evidencia clínica demuestra que es posible evitar o retrasar en más de un 50% la aparición de la diabetes tipo 2 actuando preventivamente. Un estilo de vida saludable basado en una alimentación equilibrada evitando el sobrepeso y la obesidad, y la práctica regular de algún tipo de actividad física acorde con la edad y circunstancias personales, contribuyen a prevenir la enfermedad”.

Fuente: SEMERGEN /  Fundación para la Diabetes

Fuente: SEMERGEN / Fundación para la Diabetes

Dapagliflozina/metformina podría contribuir al ahorro en diabetes 2
Por otro lado, la combinación fija de dapagliflozina/metformina (Xigduo®), indicada en el tratamiento de la diabetes tipo 2 demuestra que podría contribuir al ahorro de recursos en esta patología en comparación con la combinación de metformina y sulfonilurea, según los resultados de un estudio sobre coste por consecución de objetivos terapéuticos. La investigación ha sido presentada en el 18º Congreso Anual Europeo de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía (International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research, por sus siglas en inglés), celebrado recientemente en Milán.

Los autores del estudio[1], el equipo de Health Economics & Outcomes Research de AstraZeneca España, han realizado una evaluación económica de dapagliflozina en combinación fija con metformina, comparada con la administración de sulfonilurea asociada a metformina en pacientes con diabetes tipo 2 durante un año. La investigación ha considerado en primer lugar siete definiciones de éxito terapéutico diferentes en función de la combinación de los siguientes factores: cambios en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c); reducción de peso; eventos de hipoglucemia o reducción de la presión arterial sistólica.

Posteriormente, el estudio ha calculado el gasto por éxito terapéutico, resultando en un coste por la consecución del objetivo terapéutico combinado de HbA1c menor del 7%; con pérdida de peso en más de un 5% y sin eventos de hipoglucemia, de 8,7 veces más caro con la combinación de sulfonilurea y metformina que con la de metformina y dapagliflozina[1]. En los objetivos terapéuticos combinados que incluían además de bajadas de HbA1c, bajadas de peso sin eventos de hipoglucemia y bajadas de presión arterial sistólica, el coste por objetivo terapéutico resultó entre 4 y 8 veces mayor con la combinación de sulfonilurea y metformina[1] que con la de dapagliflozina y metformina.

Referencias
[1] M. Capel, L. Cordero. Economics analysis of dapagliflozin compare to sulfonylurea in the treatment of type 2 diabetes mellitus in spain: cost of achieving composite endpoints. Value of Health 18 (2015) A 609, PDB71

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